Table des Matières
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1 Introduction
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
l'utilisation prévue de l'appareil
▪
les indications et contre-indications d'utilisation
▪
la performance essentielle
▪
les caractéristiques et avantages
▪
une description de l'appareil
1.1 Généralités
Merci d'avoir fait l'acquisition d'un produit de qualité de la gamme MAICO.
Le touchTymp est conçu et fabriqué pour répondre à toutes vos exigences en matière
de qualité et de sécurité. Lors de la conception du touchTymp, MAICO a accordé une
importance particulière à l'aspect convivial de cet appareil. L'objectif était de faciliter
son fonctionnement, pour un appareil simple et facile à utiliser.
Ce manuel d'utilisation concerne les versions touchTymp MI 26 et MI 36. Si des
sections ou parties de sections de ce manuel d'utilisation s'appliquent uniquement à
certaines versions de l'appareil, elles portent la mention « MI 26 » ou « MI 36 ». Ce
manuel d'utilisation a pour but de permettre à l'opérateur de se familiariser au mieux
avec l'utilisation et les fonctions du touchTymp lors de l'exécution de tests d'immitance.
Si vous avez des questions ou des suggestions d'améliorations éventuelles, n'hésitez
pas à contacter MAICO.
1.2 Déclaration d'utilisation prévue
Le tympanomètre touchTymp est utilisé pour obtenir des informations sur les
affections médicales portant sur l'oreille moyenne et pour évaluer l'audition.
Le tympanomètre touchTymp avec audiométrie est destiné à être utilisé pour identifier
les pertes auditives et les facteurs qui contribuent à l'occurrence de la perte auditive
chez des patients allant des enfants aux adultes. La puissance de sortie et la spécificité
de ce type d'appareil reposent sur les caractéristiques de test définies par l'utilisateur,
et peuvent varier en fonction des conditions ambiantes et de fonctionnement. Le
dépistage de la perte auditive à l'aide de ce type d'audiomètre exige une interaction
avec le patient.
Déclarations d'indications d'utilisation
Le tympanomètre touchTymp est un appareil de test électroacoustique qui produit des
niveaux contrôlés de tonalités et de signaux de test pour effectuer des tests de
dépistage ou des examens diagnostiques de l'oreille moyenne ou des tests auditifs. Il
utilise la tympanométrie, les réflexes acoustiques et l'audiométrie afin d'aider au
diagnostic d'éventuels troubles otologiques.
Le tympanomètre touchTymp est destiné à être utilisé par un audiologiste, un ORL,
des audioprothésistes ou autres techniciens formés au sein d'un hôpital, d'une
clinique, d'un établissement de de santé ou tout autre environnement calme approprié
tel que défini dans la norme ISO 8253-1.
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Manuel d'utilisation touchTymp Versions MI 26 et MI
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29/08/2019
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