Permobil Koala MiniFlex Manuel D'utilisation page 13

Manuel D'utilisation Permobil Koala MiniFlex Observations importantes concernant le mode d'emploi
Signalement d'incident
En cas d'incident, veuillez contacter notre représentant Permobil le plus proche. Généralement, il s'agit de la personne
à laquelle vous vous êtes adressé pour acheter votre fauteuil. En vue de préparer votre rapport, veuillez suivre le lien
sur notre site Internet à l'adresse www.permobil.com. Cliquez sur le lien du pays qui vous concerne, puis ouvrez la
page de contact. Vous y trouverez les coordonnées que vous recherchez ainsi qu'un document d'orientation concer-
nant les informations dont nous avons besoin pour examiner l'incident signalé. Indiquez un maximum d'informations.
Celles-ci nous seront très utiles.
Afin de renforcer la qualité de nos produits et de garantir leur sécurité d'utilisation tout au long de leur vie, nous vous
saurions gré de nous signaler les incidents qui surviennent en nous envoyant un signalement d'incident (Incident Re-
port). D'ailleurs, le guide MEDDEV 2.12-1 et son annexe 9 précisent qu'un fabricant est tenu d'encourager les utilisa-
teurs et les personnes qui en sont spécifiquement chargées, à signaler, au fabricant et/ou à l'autorité compétente aux
termes de la réglementation nationale, tout incident lié à un dispositif médical, qui répond aux critères définis dans les
directives relatives aux rapports d'incidents.
Afin de répondre aux exigences et de garantir la sécurité d'utilisation de nos produits, nous avons besoin de votre as-
sistance. Nous espérons qu'il ne vous sera pas nécessaire de recourir aux informations de cette page. Mais en cas
d'incident, n'hésitez pas à nous contacter !
Homologation
Ce produit répond aux exigences des normes EN 12184, EN 1021-1, EN 1021-2, ISO 7176-9:2009, ISO 7176–
14:2008, ISO 7176-16:1997 et ISO 7176-19:2001.
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