Ce dispositif ne saurait être utilisé à aucune autre fin. PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT Les dispositifs DonJoy® IceMan® permettent d’assurer une cryothérapie par courant d’eau froide, d’un bain de glace à l’application d’un coussinet thérapeutique.
CONTRE-INDICATIONS Quand ne pas avoir recours à l’unité IceMan® NE PAS utiliser ce dispositif sur des patients souffrant des pathologies sui- vantes : maladie de Raynaud ou autres troubles angiospastiques ; throm- boangéite oblitérante (ou maladie de Buerger) ; allergie ou hypersensibilité au froid ; cryoglobulinémie ; hémoglobinurie froide paroxystique ou autres affections dues aux agglutinines froides ;...
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS AVERTISSEMENT • L E FROID GÉNÉRÉ PAR CE DISPOSITIF EST SUFFISANT POUR PROVOQUER DES BLESSURES GRAVES. LE RECOURS À CE DISPOSITIF PEUT AVOIR DES EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES ET PRÉSENTER DES RISQUES POUR LA SÉCURITÉ. • Lire et bien comprendre tous les avertissements et la notice d’utilisation avant d’utiliser ce dispositif.
équipements avec ce dispositif. • Pour éviter le risque d’électrocution, ne pas démonter l’unité IceMan®. En cas de dysfonctionnement du dispositif, contacter l’assistance produit DonJoy. PRÉCAUTIONS Quand faire preuve de diligence particulière lors de la prescription de l’unité IceMan®...
INFORMATIONS À L’ATTENTION DU PATIENT Instruction d’utilisation de l’unité IceMan® • Un médecin doit délivrer une ordonnance pour un traitement à l’aide de ce dispositif, sur laquelle doivent figurer une température (pour l’unité IceMan® CLASSIC), la durée et la fréquence d’utilisation du dispositif, ainsi que la durée des pauses entre les utilisations.
CONSIGNES D’UTILISATION Ajouter de la glace jusqu’à la ligne de remplissage à l’intérieur du dispositif. Ajouter de l’eau froide jusqu’à la ligne de remplissage. 3a. Couvercle CLEAR – Placer le couvercle sur le dispositif, et vérifier que le bord s’insère dans la rainure. Ensuite, appuyer sur le couvercle pour le fermer et le verrouiller. 3b. Couvercles CLASSIC et CLASSIC –...
• Plage d’humidité relative de stockage et de transport : jusqu’à 90 % • Plage de pression atmosphérique : 700 hPa - 1060 hPa • Durée de stockage : 10 ans • Durée de vie utile : 400 heures de fonctionnement MODULE D’ALIMENTATION • P our commander un module d’alimentation de rechange, contacter l’assistan- ce clientèle mondiale DJO • A limentation électrique des unités DonJoy® IceMan® CLASSIC et CLEAR : référence DJO 25-4882 • A limentation électrique de l’unité DonJoy® IceMan® CLASSIC : référence DJO 25-4041 GARANTIE DJO, LLC réparera ou remplacera tout ou partie de l’unité...
CLASSIFICATIONS DE SÉCURITÉ Mode de fonctionnement – Fonctionnement continu Source d’alimentation électrique externe – Équipement de Classe II Degré de protection contre les décharges électriques – Équipement detype BF Code de marquage de protection international qui indique que le dispositif a fait l’objet de tests conformément à la norme CEI 60529 concernant l’étanchéité.
DÉPANNAGE La pompe ne se met pas en marche • Vérifier tous les branchements électriques, et s’assurer que la prise murale reçoit du courant. Le coussinet froid ne refroidit pas / Faible pression du coussinet froid • Confirmer l’absence de bulles d’air dans le coussinet froid dès la mise sous tension. •...
ACCESSOIRES Contacter l’assistance produit de DJO Global au numéro ci-dessus ou visiter le site www.djoglobal.com pour des informations et pour connaître la disponibilité des accessoires suivants : • Coussinets froids* • Enveloppes froides* • Pansements* * Versions stériles disponibles.
DÉCLARATIONS DE CONFORMITÉ COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) L’unité Iceman a été testée et déclarée conforme aux limites de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux (CEI 60601-1-2). Ces limites ont été définies afin d’établir une protection raisonnable contre les perturbations dans une installation médicale type. Attention : les équipements électromédicaux doivent faire l’objet de précautions spéciales quant à...
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) TABLEAUX – ÉMISSIONS RF DE CLASSE B Conseils et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Iceman est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’unité Iceman doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) TABLEAUX – ÉMISSIONS RF DE CLASSE B (suite) Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Iceman est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’unité Iceman doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) TABLEAUX – ÉMISSIONS RF DE CLASSE B (suite) Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Iceman est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’unité Iceman doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement. Essai CEI 60601 Niveau...
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) TABLEAUX – ÉMISSIONS RF DE CLASSE B (suite) Distances de séparation à respecter entre un équipement RF portable et mobile et l’unité de cryothérapie L’unité Iceman est destinée pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’unité Iceman peut contribuer à...