Table des Matières
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Doc. No. : NR-TP-0715-008
Annexe A Spécification de produit
A.1 Spécification de sécurité
A.1.1 Classification de produit
Selon la classification de 93/42/EEC indication de l'Union européenne sur les appareils
médicaux, ce moniteur est classifié comme appareil IIb. D'après IEC 60601-1, ce
moniteur est classifié comme ci-dessous :
Nom de classification
Classification de
93/42/EEC indication
de l'Union européenne
sur les appareils
médicaux
Type de protection
contre les chocs
électriques
Niveau de protection
contre les chocs
électriques
Niveau de protection
contre l'explosion
Niveau de protection
Spécification
Ⅱb
Type I, l'équipement alimenté par la source de courant
intérieure et extérieure
Quand on doute la complété ou le paramètre de la protection
extérieure sur la mise à terre, il faut fournir l'électricité à
l'appareil par la source de courant intérieure (la batterie).
CF (la protection de défibrillation)
Appareil normal, sans la protection contre l'explosion
IPX1 (Il est empêché que la liquide entre dans l'appareil quand
Version : 1.0
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