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Optelec
Annexe: Avis réglementaires et de sécurité
Cet équipement a été conçu et testé en conformité aux normes suivantes :
et
pour un appareil numérique de Classe B, respectant les règlements de
la
partie 15.
L'équipement électrique médical requiert des précautions particulières en ce qui a
trait à sa Compatibilité Électro Magnétique (CEM) et doit être installé et mis en
service conformément aux directives CEM.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autre
que ceux spécifiés et vendus par le manufacturier du ALVA USB 640 Comfort
comme pièces de rechange peut créer une augmentation des émissions ou une
réduction de l'immunité du ALVA USB 640 Comfort.
Le ALVA est conçu pour s'éteindre dans le cas d'une impulsion d'essai ESD 8KV. Le
ALVA USB 640 Comfort devra ensuite être rallumé.
Avertissement CE:
Les parties d'entrées et de sorties doivent être branchées correctement;
•
Cet appareil est pour interconnexion exclusive avec de l'équipement certifié
•
IEC/EN 60XXX à l'extérieur de l'environnement de l'utilisateur et avec de
l'équipement certifié IEC/EN 60601-1 dans l'environnement de l'utilisateur.
Cet appareil est conforme à EN 60601-1-2. Pour minimiser l'interférence
•
provenant d'autres équipements, une distance minimale de 0.5 m d'autres
sources potentielles électromagnétiques, tels que téléphones mobiles, doit
être maintenue.
Tout équipement connecté aux interfaces analogues ou digitales doit être
•
conforme aux standards respectifs IEC/EN (ex. IEC/EN 60950-1 pour le
traitement de données et IEC/EN 60601-1 pour l'équipement médical).
Ne pas ouvrir le boîtier.
•
Seulement le personnel qualifié est autorisé à entretenir l'appareil.
•
Toutes les configurations possibles doivent être en accordance avec la
•
version courante du standard pour la directive SYSTEMS IEC/EN 60601-1-1.
Lorsque vous connectez de l'équipement additionnel au niveau du signal
•
d'entrée ou de sortie de l'appareil, vous devez être conscient qu'un système
médical est configuré. La personne qui configure et connecte le système est
responsable du système entier et doit s'assurer qu'il est conforme avec la
version courante des exigences de la norme de système IEC/EN 60601-1-1.
S'il y a doute quant à la conformité du système avec la version courante des
exigences de la norme de système IEC/EN 60601-1-1, consultez le
département du service technique ou votre représentant.
FCC:
Avis FCC:
Cet équipement a été testé et trouvé conforme aux limitations pour un appareil digital
de Classe B, conformément à la partie 15 du règlement FCC. Ces limitations servent
à procurer une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une
Français
ALVA USB 640 Comfort
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