Table des Matières
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21. REGLEMENTATIONS
Cet appareil répond aux exigences de la directive européenne
sur les dispositifs médicaux 93/42/EEC du 14 juin 1993.
La Déclaration de Conformité (DoC) est disponible chez le
fabricant.
Cet émetteur sans fils est conforme aux exigences essentielles
et autres dispositions pertinentes de la directive 1999/5/EC.
Cet appareil est conforme à la norme Européenne
Harmonisée EN 301 489-17.
Cet appareil est conforme à la directive européenne RoHS.
IEC 60601-1 ET IEC 60601-1-2 NOTICES ET PRECAUTIONS
Cet appareil est spécifié comme équipement à alimentation
interne, accessoire, type pièce appliquée BF, IPXO,
équipement ordinaire, non destiné à être utilisé avec des
agents inflammables, fonctionnement continu.
Ce produit est conforme aux normes internationales IEC
60601-1 et IEC 60601-1-2 relatives aux appareils électro
médicaux.
Selon la norme IEC 60601, l'A-390 et le laryngoscope
Airtraq comprennent un système électrique médical. Il est
conforme aux exigences en matière de compatibilité
électromagnétique. Les résultats détaillés des tests d'émissions
et d'immunité sont disponibles auprès du fabricant.
A-390 est un équipement de communication RF portable et
peut affecter l'équipement électrique médical.
Cet équipement est prévu d'être utilisé par des professionnels
de soin de la santé uniquement. Cet appareil peut causer des
interférences radio ou peut perturber l'opération
d'équipements proches. Il peut être nécessaire de prendre des
mesures d'atténuation, telles que la réorientation ou le
déplacement de l'A-390.
Cet appareil ne doit uniquement être utilisé avec les câbles et
accessoires fournis par le fabricant. En utilisant d'autres
câbles ou accessoires, cela pourra entrainer une
augmentation d'émission ou une diminution de l'immunité du
système ME.
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