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Informations relatives à la voie d'approbation 3
Le Butterfly iQ™ est conforme aux paramètres des émissions, à l'affichage des émissions et aux
principes de sécurité ALARA de la voie d'approbation 3 de la FDA. Pour étayer les émissions
acoustiques de la voie d'approbation 3, les tableaux suivants fournissent les indices
d'émissions acoustiques du maximum global pour la sonde et chacun de ses modes
d'émissions cliniques.
Tableau 17-8 Résumé des combinaisons sonde/mode Système : Butterfly iQ™
Modèle de sonde
Butterfly iQ™
Pictogrammes utilisés
Le Tableau 17-9 énumère et décrit les pictogrammes utilisés.
Pictogramme
MI
TISscan
TIS
non-scan
TIB
TIC
A
aprt
p
.
r
3
Wo
W.
(z
)
3
1
I
(z
)
TA.3
1
z
1
Z
bp
z
sp
B
M
PWD
X
X
Tableau 17-9 Pictogrammes
Description
L'indice mécanique.
L'indice thermique tissus mous en mode d'acquisition automatique.
L'indice thermique tissus mous en mode d'acquisition non automatique.
L'indice thermique osseux.
L'indice thermique crânien.
L'aire de l'ouverture active (centimètres carrés).
La pression de raréfaction maximale atténuée associée au modèle
d'émission donnant lieu à la valeur rapportée sous MI (mégapascals).
La puissance acoustique, à l'exception du TISscan, auquel cas c'est la
puissance acoustique passant par une fenêtre d'un centimètre (milliwatts).
La puissance acoustique atténuée à la distance axiale z1 (milliwatts).
L'intensité dérivée de moyenne temporelle de crête spatiale atténuée à
la distance axiale z
La distance axiale correspondant à la position de max [min(W.
2
x 1 cm
)], où z≥z
bp
1,69√A
(centimètres).
aprt
La distance axiale à laquelle TIB est un maximum global (c.-à-d., z
(centimètres).
Mode de fonctionnement
Doppler
CWD
couleur
X
(milliwatts par centimètre carré).
1
(centimètres).
Caractéristiques techniques
Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 17-9
Émissions acoustiques
Combiné
Autre*
(préciser)
(préciser)
Mode B+M
(z), I
(z)
3
TA.3
z
)
sp =
B.3
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