Guide Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - Huntleigh WoundExpress Mode D'emploi

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Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le dispositif thérapeutique WoundExpress est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif thérapeutique WoundExpress doit s'assurer qu'il est
utilisé dans un environnement adapté.
Test
d'immunité
RF transmises
par conduction
CEI 61000-4-6
RF transmises
par radiation
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage supérieure de fréquences s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
L'intensité des champs d'émetteurs fixes, tels que des stations de base pour des radiotéléphones
a
(cellulaires/sans fil) et des radios mobiles terrestres, la radio amateur, les radios AM et FM et la télévision,
ne peut pas être prédite théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique
dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité du
champ mesurée à l'endroit où le dispositif thérapeutique WoundExpress est utilisé dépasse le niveau de
conformité RF applicable ci-dessus, il faudra s'assurer du bon fonctionnement du dispositif thérapeutique
WoundExpress dans un tel environnement. Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures
supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, telles qu'une réorientation ou un repositionnement du
dispositif thérapeutique WoundExpress.
Dans la gamme de fréquences comprise entre 150 et 80 kHz, l'intensité des champs doit être inférieure à
b
3 V/m.
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Niveau de test CEI Niveau de
60601 conformité
3 Vrms
3 V
150 kHz à 80 MHz
10 Vrms
10V/m
80 MHz à 2,5 MHz
Environnement électromagnétique - guide
Le matériel de communication RF portable
et mobile ne doit pas être utilisé à proximité
des composants du dispositif thérapeutique
WoundExpress, y compris les câbles, à une
distance inférieure à la distance de séparation
recommandée calculée sur la base de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
d = 1.2 √ P
d = 0.35 √ P
80 MHz à 800 MHz
d = 0.7 √ P
800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie nominale maximale
de l'émetteur en watts (W) conformément au
fabricant de l'émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs d'émetteurs RF fixes, telle
que déterminée par l'étude électromagnétique du
site, doit être inférieure au niveau de conformité
a
pour chaque gamme de fréquences
Des interférences peuvent se produire à proximité
d'un équipement marqué du symbole suivant :
.
b
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