Beskrivelse Av Produktet; Tiltenkt Bruk; Tekniske Data - Vanguard NAV eco BWN Mode D'emploi

Produktspesifikasjoner
Dette produktet må ikke tas i bruk før sikker bruk kan garanteres. Ta hensyn til opplysningene om sikkerhet
og bruk!
VANGUARD tar ikke ansvar for skader som oppstår pga. ikke forskriftsmessig bruk av Vanguard Fixed Loop
Diagnostic Catheter NAV eco BWN eller Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO, og/eller
dersom anvisningene i denne bruksanvisningen ikke følges.
Vanguard AG og produsenten av originalproduktet, Biosense Webster, Inc. (33 Technology Drive Irvine,
California 92618, USA), er firmaer uten forbindelse med hverandre. Overhalingen av produktet til ny stand er
ene og alene foretatt av Vanguard AG, og produktet markedsføres uten medvirkning fra Biosense Webster,
Inc.
"Biosense Webster", "LASSO NAV ECO" og "LASSO 2515 NAV ECO" er beskyttede varemerker for produsenten
av originalproduktet, Biosense Webster, Inc., USA, eller et av deres tilknyttede selskaper.

BESKRIVELSE AV PRODUKTET

Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN og Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV
eco BWO består av et vridningsfast skaft samt proksimalt et styrbart område (kurvatur) med en loop der
diameteren kan justeres (kun på Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO) der det er
plassert flere elektroder. Dette kateteret er beregnet på temporær, intrakardial registrering av potensialer,
stimulering av hjertet ved elektrofysiologiske undersøkelser og kartlegging av atriumsstrukturer i hjertet.
Et bevegelig stempel med tommelknapp i håndstykket på kateteret styrer kurven i det proksimale
skaftområdet. Trykk tommelknappen forover for å stille inn spissen. Dersom tommelknappen står i bakre
posisjon, er spissen rett. Loop-diameteren kan justeres innenfor et bestemt område med en dreieknapp (kun
på Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO). Drei knappen med urviseren for å smalne inn
loopen. Drei den mot urviseren for å utvide loppen.
Bruk en passende pluggforbindelse for å koble til et egnet standardregistreringsapparat.

Tiltenkt bruk

Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN og Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco
BWO er beregnet for temporær intrakardial EKG-sensing og pacing (mapping) av hjertestrukturen under
elektrofysiologiske undersøkelser.
Kateteret er ikke egnet for ablasjon.
Ved bruk med Carto 3 EP Navigation System sender Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN
og Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO posisjonsinformasjon. De er kompatible med
Carto 3 EP Navigation System først fra versjon 2.3.
Det er legens ansvar å bruke en egnet kirurgisk fremgangsmåte og teknologi. Fremgangsmåten som beskrives
i bruksanvisningen, er kun ment til informasjon. Enhver lege må bruke, komplettere eller tilpasse
opplysningene i bruksanvisningene i henhold til sin egen utdanning og sine egne kliniske erfaringer. Det
medisinske utstyret skal kun brukes av utdannet og erfaren spesialistlege.

Tekniske data

©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020 51