Table des Matières
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Références : G10705 - G10706
Désignation : Garrot pneumatique électromécanique à simple et double circuits de pression régulée
Avant d'utiliser ces dispositifs médicaux pour des applications cliniques, le dépannage ou la
maintenance de ceux-ci, veuillez lire attentivement le présent manuel et assimiler toutes les
informations relatives à leurs fonctionnalités en observant impérativement les consignes décrites
Dessillons&Dutrillaux
Zone Industrielle La Tuque
47240 CASTELCULIER – FRANCE
Tél : +335 53 48 30 66 Fax : +335 53 47 24 64
technique@ddmedical.fr
Email :
www.ddmedicall.fr
Web site :
GARROT PNEUMATIQUE
MANUEL D'UTILISATION
1
Date du 1
certificat de marquage CE : 1998
er
INS 91 – Indice 7 09-2019
0459
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Table des Matières
Sommaire des Matières pour DDM G10705
- Page 1 Date du 1 certificat de marquage CE : 1998 GARROT PNEUMATIQUE Références : G10705 - G10706 Désignation : Garrot pneumatique électromécanique à simple et double circuits de pression régulée MANUEL D’UTILISATION Avant d’utiliser ces dispositifs médicaux pour des applications cliniques, le dépannage ou la maintenance de ceux-ci, veuillez lire attentivement le présent manuel et assimiler toutes les...
- Page 2 INS 91 – Indice 7 09-2019...
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Page 3: Table Des Matières
Performances essentielles du dispositif..........................8 Maintenance ..................................9 Remplacement des fusibles de protection générale ....................... 9 Borne d’équipotentialité ..............................9 PRESENTATION DU DISPOSITIF ( modèle G10705) ......................10 PRESENTATION DU DISPOSITIF ( modèle G10706) ........................10 MISE EN FONCTION ................................. 12 DEMARRAGE ................................. 12 REGLAGE DE LA PRESSION ............................ -
Page 4: Informations Generales
INFORMATIONS GENERALES Les différents symboles Symboles utilisés Description Emplacement Se référer impérativement au mode d’emploi Au dos de l’appareil Fragile, manipuler avec soin Etiquette emballage Limite d'humidité Etiquette emballage Limite de température Etiquette emballage Message d’avertissement Manuel d’instructions Message de sécurité Manuel d’instructions Séparer le dispositif médical des déchets Plaquette signalétique... -
Page 5: Utilisation Prévue
Amputation de membres Excisions tumorales, kystes Les électro-garrots G10705 et G10706 sont des dispositifs médicaux à utiliser avec un ou deux garrots simples pour des champs opératoires exsangues, en chirurgie bilatérale ou avec des garrots doubles pour des interventions sous anesthésie locale (anesthésie loco-régionale ou ALRIV ). Les divers garrots (brassards et cuissards) et les rallonges constituent les parties appliquées du dispositif. -
Page 6: Particularités Des Modèles
Les électro-garrots G10705 et G10706 sont des dispositifs médicaux gérés électroniquement, ils sont conçus et fabriqués en France. Le modèle G10705 ne comportant qu’un circuit de pression est dédié aux interventions avec un garrot simple poche alors que le G10706 possédant deux circuits pneumatiques indépendants, permet le gonflage de deux garrots à... -
Page 7: Nettoyage Et Désinfection Du Dispositif
-Eloigner le cordon d’alimentation des roulettes du dispositif. - Ne pas utiliser l’appareil dans des zones ou il y a risque d’explosion induit par des anesthésiques et désinfectants inflammables. - Veiller à utiliser des accessoires en bon état et adaptés aux membres auxquels ils sont destinés. - Le socle de connexion fait office de sectionneur et doit rester accessible à... -
Page 8: Précaution Relatives À La Compatibilité Électromagnétique
Précaution relatives à la compatibilité électromagnétique L’électro-garrot doit être installé et mis en service conformément aux recommandations CEM jointes en annexe. Le fonctionnement du dispositif est garanti pour toutes les perturbations inférieures aux niveaux de conformité déclarés en annexe. Des dysfonctionnements peuvent être provoqués par la proximité d’équipements de communication RF portables ou mobiles non CE. -
Page 9: Maintenance
Maintenance Une maintenance préventive annuelle est recommandée pour le contrôle des performances essentielles décrites ci-dessous, et de la sécurité électrique. Pour palier à tout dysfonctionnement éventuel, cette prestation doit être réalisée par Dessillons & Dutrillaux. La qualification minimale requise par le personnel d’entretien pour faire les opérations de maintenance : niveau technicien biomédical. -
Page 10: Presentation Du Dispositif ( Modèle G10705)
PRESENTATION DU DISPOSITIF ( modèle G10705) LED de mise sous tension Afficheur digital de temps Bouton stop alarme avec LED d’alarme Afficheur digital de pression Bouton MOINS Bouton PLUS Bouton DEFLATE Bouton VALIDATION (Fin de cycle de pression) Bouton MINUTERIE... - Page 11 PRESENTATION DU DISPOSITIF ( modèle G10706) LED de mise sous tension Afficheur digital de temps Afficheur digital du circuit bleu de temps du circuit rouge Bouton stop alarme Bouton stop alarme avec LED d’alarme avec LED d’alarme circuit bleu circuit rouge Afficheur digital Afficheur digital de pression...
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Page 12: Mise En Fonction
MISE EN FONCTION DEMARRAGE L’électro-garrot est opérationnel et s'éteint par l’appui sur le contacteur de côté. Au démarrage, un son est émis, la LED alarme et les afficheurs s’allument. L’afficheur du haut indique en défilement vers la gauche la version du logiciel : L’afficheur du bas indique en défilement vers la gauche: REGLAGE DE LA PRESSION Modification de la pression (hors intervention) -
Page 13: Modification De La Pression (En Cours D'intervention)
Exemple 350 mmHg Appui sur les boutons jusqu’à valider en appuyant sur le bouton ou attendre 5 secondes Modification de la pression (en cours d’intervention) Appuyer sur le bouton + ou - Rester appuyer sur le bouton + ou – jusqu’à la valeur souhaitée Validation (par appui sur le bouton VALIDATION) Exemple 380 mmHg Appui sur les boutons... -
Page 14: Modification De La Minuterie (En Cours D'intervention)
Modification de la minuterie (en cours d’intervention) En cours d’intervention, il est possible de modifier la minuterie initiale en procédant de la même façon. Si l’alarme de minuterie est active lors de la modification, celle-ci se désactive. Appui sur la touche MIN Rester appuyer sur le bouton + ou –... -
Page 15: Information Sur Le Fonctionnement
INFORMATION SUR LE FONCTIONNEMENT GESTION DES BOUTONS Conditions de prise en compte de l'appui sur les boutons : Les touches sont pris en compte. Le bouton est pris en compte au terme d’une seconde. GESTION DES DEFAUTS Conditions de déclenchement d’une alarme Sonnerie Causes Priorité... -
Page 16: Configuration
CONFIGURATION A. MAINTENANCE Un Menu protégé par un mot de passe est accessible via une configuration matérielle spécifique. Seul un technicien habilité par Dessillons & Dutrillaux peut intervenir sur les réglages du dispositif. Ce menu permet : Régler la calibration du ou des capteurs de pression. Vérifier le paramétrage de l’appareil. -
Page 17: Utilisation Avec Un Brassard
UTILISATION AVEC UN BRASSARD A. MODE D’EMPLOI DU DISPOSITIF AVEC SIMPLE GARROT Connecter la prise secteur au réseau électrique Appuyer sur le contacteur marche/arrêt pour mettre le dispositif sous tension. Appliquer une protection cutanée sur le membre A faire avant de positionner un garrot suffisamment serré et autour du membre et adapté à la morphologie du patient. -
Page 18: Mode D'emploi En Anesthesie Loco-Regionale ( Alriv )
B. MODE D’EMPLOI EN ANESTHESIE LOCO-REGIONALE ( ALRIV ) Connecter la prise secteur au réseau électrique Appuyer sur le contacteur marche/arrêt pour mettre le dispositif sous tension. Appliquer une protection cutanée sur le membre A faire avant de positionner un garrot double poche, la poche proximale se situant vers la racine du membre . -
Page 19: Annexes
ANNEXES Caractéristiques techniques du garrot pneumatique G10705 CONDITIONS DE STOCKAGE T -5°à 40°C, HR : 20 à 80% T : 5°à 40°C, HR : 20 à 80% CONDITIONS D’UTILISATION Altitude maxi 2000 mètres Pression atmosphérique 79.0 kPA à 106 kPa MATERIAU DU BOITIER Densité... -
Page 20: Caractéristiques Techniques Du Garrot Pneumatique G10706
Caractéristiques techniques du garrot pneumatique G10706 CONDITIONS DE STOCKAGE T -5°à 40°C, HR : 20 à 80% T : 5°à 40°C, HR : 20 à 80% CONDITIONS D’UTILISATION Altitude maxi 2000 mètres Pression atmosphérique 79.0 kPA à 106 kPa MATERIAU DU BOITIER Densité... - Page 21 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Les dispositifs électro-garrots sont prévus pour être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de ces dispositifs s'assure qu'ils sont utilisés dans un tel environnement. Niveau d'essai selon la Niveau de Environnement électromagnétique –...
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Page 22: Tableau Des Distances De Séparation Recommandées Entre Les Appareils Portatifs Et Mobiles De Communication Rf Et Les Garrots Pneumatiques G10705-G10706
RF et le bloc électro-garrot Les dispositifs G10705 et G10706 sont prévus pour être utilisés dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de ces dispositifs peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l'’appareil portatif et mobile de communications RF... -
Page 23: Tableau Des Directives Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique Pour Tous Les Appareils Et Systèmes Em Autres Que Ceux De Maintien De La Vie
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Les dispositifs G10705 et G10706 sont prévus pour être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de ces dispositifs s'assure qu'ils soient utilisés dans un tel environnement. - Page 24 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Les blocs électro-garrot G10705 et G10706 sont prévus pour être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de l’électro-garrot s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
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Page 25: Déclaration De Conformité
Déclaration de conformité INS 91 – Indice 7 09-2019... - Page 26 INS 91 – Indice 7 09-2019...
- Page 27 INS 91 – Indice 7 09-2019...
- Page 28 INS 91 – Indice 7 09-2019...
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Page 29: Liste Des Accessoires Et Consommables
Liste des accessoires et consommables ACCESSOIRES Réf Désignation A10701 Socle mobile à roulettes avec panier A11008 Raccord mâle acétal avec joint torique A11012 Coupleur femelle en ligne cannelé Ø 4.8 A11322 Pochette de 10 joints toriques pour raccord A11008 A20001 Rallonge bleue avec connectiques mâle et femelle A20006 Rallonge rouge avec connectiques mâle et femelle... -
Page 30: Brassards Monoblocs A Usage Unique Pour Garrot Pneumatique
BRASSARDS MONOBLOCS A USAGE UNIQUE POUR GARROT PNEUMATIQUE Dimensions en cm Couleur du Dimensions de Référence Désignation tube l'ensemble Largeur Longueur GBU101 Brassard monobloc nourrisson Blanc GBU102 Brassard monobloc enfant Rose GBU103 Brassard monobloc petit adulte Parme GBU104 Brassard monobloc bras adulte Bleu ciel Turquoise GBCU105...