Table des Matières
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1.
Consignes générales
1.4
Utilisation de l'appareil
1.4.1
Utilisation adéquate
Modèle KS:
L'enceinte de sécurité est un appareil de laboratoire destiné à la mise en pla-
ce et l'utilisation dans les laboratoires microbiologiques et biotechnologiques des
niveaux de confinement 1, 2 et 3. Elle est conçue comme une enceinte de sé-
curité microbiologique classe II, conformément à EN 12469 / 2000.
En fonction du degré de risque que comportent les agents à traiter, l'exploitant
est tenu d'établir par écrit les procédures de décontamination à utiliser pour
l'appareil et pour les auxiliaires utilisés dans le compartiment échantillon.
Modèle KSP:
9 L''enceinte de sécurité remplie en plus les exigences de la norme DIN 12980
du 2'2004 et elle peut être utilisée pour la production de cytostatiques.
Lors des utilisations de cytostatiques, n'utiliser que la plaque de travail qui est
d'un seul tenant et abaissée.
Avant la première mise en service de l'appareil, l'exploitant est tenu d'effectuer
une vérification d'installation dont le résultat sera documenté dans un procès-
verbal de vérification. L'exploitation de l'appareil ne doit être autorisé que si les
paramètres d'exploitation spécifiés par Kendro Laboratory Products sont
respectés.
Suite à toute modification des conditions d'emplacement, et à toute interventi-
on technique sur l'appareil, l'exploitant est tenu d'effectuer une révérification et
d'en établir un procès-verbal qui démontre que les paramètres d'exploitation spé-
cifiés par Kendro Laboratory Products sont respectés.
1.4.2
Utilisation inadéquate
Il est interdit d'utiliser l'enceinte de sécurité dans des laboratoires non confor-
mes aux exigences des niveaux de confinement 1, 2 et 3.
Il est interdit d'utiliser l'appareil comme enceinte de sécurité microbiologique
classe II si :
•
aucune révérification a été effectuée suite à une modification des conditions
d'emplacement ou une intervention technique sur l'appareil.
•
les dispositifs d'avertissement de l'appareil signalent une erreur dont la cause
n'a pas été éliminée.
Il est interdit de manipuler ou de mettre hors fonction les dispositifs d'avertis-
sement. Au cas où des dispositifs d'avertissement auraient été démontés ou mis
hors fonction pour effectuer des travaux de réparation, la remise en service de
l'appareil ne doit être autorisée que si tous les dispositifs d'avertissement pré-
vus sont en parfait état de fonctionner.
Les filtres installés dans l'appareil ne sont pas conçus pour l'élimination de sub-
stances gazeuses. Il est donc interdit de stocker ou de traiter dans l'appareil des
substances dont :
•
la quantité ou la concentration est toxique,
•
la réaction avec d'autres substances peut entraîner des concentrations to-
xiques dangéreuses, ou dégager des gaz toxiques,
•
la combinaison avec de l'air risque de former un mélange inflammable ou
explosif.
Notice d'utilisation : Enceinte de sécurité HERAsafe KS / KSP
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