Déclarations Du Fabricant Cem - Recovery Pump RPX 2020 737R Guide De L'utilisateur

RPX® 2020 Model 737R
14. Déclarations du fabricant CEM
Déclaration de compatibilité électromagnétique (CEM) pour l'environnement des
soins de santé à domicile
Le système RPX
1-2 « Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles. Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique. Exigences et
tests ».
L'équipement électromédical nécessite des précautions particulières
concernant la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux
informations de la CEM fournies ici dans les documents joints.
Les communications RF portables et mobiles peuvent affecter l'appareil
électromédical. Voir ci-dessous les distances de séparation recommandées
entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le système
®
RPX 2020.
Les équipements de communication sans fil tels que les appareils de réseau
domestique sans fil, les téléphones mobiles, les téléphones sans fil et leurs
stations de base, les talkies-walkies peuvent affecter cet équipement et doivent
être tenus à une distance d = 3,3 m du système.
Puissance de sortie nominale
maximale de l'émetteur (W)
0,01
0,1
100
*Remarque : La distance calculée de 800 MHz à 2,5 GHz
Attention : Sécurité de base et performances essentielles
 Ce système ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé sur d'autres
équipements et, si une utilisation à proximité ou empilée est
nécessaire, il doit être observé pour vérifier qu'il fonctionne
normalement dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
 Les performances essentielles du système RPX
la norme CEI 60601-1-2 comprennent le cycle de traitement complet, la
présentation à l'écran n'est pas perturbée et les paramètres de
traitement ne sont pas modifiés involontairement.
 Les risques suivants, mais sans s'y limiter, sont des risques
inacceptables qui ne sont pas autorisés : dysfonctionnement, non-
fonctionnement lorsqu'un fonctionnement est requis, fonctionnement
non désiré lorsqu'un fonctionnement est requis, déviation du
fonctionnement normal qui pose un risque inacceptable pour
l'opérateur ou l'utilisateur, défaillance de composant, changement de
paramètre(s) programmable, changement de mode de fonctionnement,
réinitialisation aux valeurs par défaut d'usine et fausse alarme positive
ou fausse négative.
L98005H4R-C
®
2020 a été évalué selon la norme internationale CEI 60601-
1
10
RP Sports®
Distance de séparation* en fonction
de la fréquence de l'émetteur (m)
0,23
0,73
®
User Manual
2,3
7,3
23
2020 évaluées dans
85