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nformations générales
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2.1 Normes
Ce produit satisfait aux exigences des normes en vigueur ČSN EN 60601-1:2007,
ČSN EN 60601-1-1 ed.2:2001, ČSN EN 60601-2-52:2010, ČSN EN 60601-1-2
ed.2:2008. Conformément à la directive du Conseil sur les dispositifs médicaux
93/42/ES y compris ses modifications éventuelles, le fauteuil appartient à la classe
I de la classification des dispositifs médicaux .
2.2 Instructions générales
L'exploitation du fauteuil n'est autorisée que dans les locaux qui satisfont aux
conditions des normes en vigueur relatives aux locaux destinés à l'activité médicale.
Conformément à la directive du Conseil 93/42/CE modifiée et conformément à la
législation nationale en vigueur, le produit ne peut être contrôlé que par une
personne qualifiée.
2.3 Sécurité générale
Respecter la fixation correcte des divers accessoires.
Ne pas effectuer le démontage ou de réparations non qualifiées des moteurs, de
l'unité de commande etc.
Les modifications de constructions sont réservées au fabricant !
Dans le cadre de la prévention contre le déclenchement d'un incendie il faut
réaliser la liaison équipotentielle entre le fauteuil et les autres dispositifs
médicaux, notamment si les produits inflammables ou les anesthésiques sont
utilisés lors des interventions chirurgicales mineures en même temps que les
outils à haute fréquence (OHF).
N´utilisez jamais d´autres accessoires que ceux d´origine. Chaque accessoire
d´origine est marqué d´un écusson d´origine qui comporte le nom et la marque
commerciale du fabricant, le numéro de fabrication ou l´ID du lot, la date de
fabrication.
BORCAD Medical a.s.
739 45 Fryčovice 673, tel.: +420 558 640 631
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www.borcadmedical.com
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