Table des Matières
Publicité
AMU-II Pharmacon
Maintenance
6.6.
Niveau
d'assurance
qualité
40
Assurance qualité de l'instrument
Chaque instrument en ligne SWAN est équipé de fonctions d'assu-
rance qualité autonomes et intégrées pour examiner la plausibilité de
chaque mesure.
Pour AMU-II Pharmacon, il s'agit de:
surveillance continue de la température à l'intérieur du boîtier
du transmetteur
test de précision périodique avec des résistances de très haute
précision
En outre, il est possible d'effectuer une procédure de contrôle guidée
par menus manuelle en utilisant un instrument de référence certifié.
En fonctionnant au même point d'échantillonnage qu'un appareil de
contrôle, l'AMI Inspector Pharmacon vérifie les résultats mesurés.
Après l'activation de la procédure d'assurance qualité, en définissant
le niveau d'assurance qualité, l'instrument rappelle périodiquement à
son utilisateur qu'il faut exécuter la procédure et les résultats sont
enregistrés dans un historique pour examen.
La caractéristique centrale de la fonction d'assurance qualité est l'af-
fectation du processus surveillé à un niveau d'assurance qualité.
Il existe trois niveaux prédéfinis en plus d'un niveau utilisateur. Ils
permettent de définir l'intervalle de contrôle, les seuils de déviation
de température et la mesure obtenue entre l'appareil de contrôle et
l'instrument de surveillance.
Niveau 1: Tendance; mesure utilisée comme information sup-
plémentaire pour suivre le processus indiquant les tendances.
Niveau 2: Standard; surveillance des divers paramètres d'un
processus (p. ex. temp., COT, etc.). En cas de panne de l'ins-
trument, d'autres paramètres peuvent être utilisés pour la sur-
veillance du processus.
Niveau 3: Crucial; surveillance des processus critiques, la va-
leur est utilisée pour contrôler une autre pièce ou sous-sys-
tème (acceptation, dosage, etc.).
Niveau supplémentaire:
Niveau de qualité 4: Utilisateur; l'utilisateur définit l'intervalle
de contrôle, la déviation maximale de la température et des ré-
sultats mesurés.
A-96.150.692 / 071021
Publicité
Table des Matières
