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MISES EN GARDE
AVIS
French 202430A
1. À l'exception de modèles spécifiques, les couvertures Bair Hugger ne sont pas
stériles et doivent être utilisées EXCLUSIVEMENT sur un unique patient.
L'insertion d'un drap entre la couverture Bair Hugger et le patient n'empêche pas
la contamination du produit.
2. Contrôlez la température et la réponse cutanée des patients qui ne sont pas en
mesure de réagir ni de communiquer et/ou qui sont insensibles. Effectuez cette
vérification toutes les 10 à 20 minutes ou selon le protocole de l'établissement.
Contrôlez régulièrement les signes vitaux des patients. Réglez la température de
l'air ou arrêtez le réchauffement lorsque l'objectif thérapeutique est atteint ou
en cas d'instabilité des signes vitaux. Alertez immédiatement le médecin en cas
d'instabilité des signes vitaux.
3. Ne laissez pas les patients pédiatriques sans surveillance pendant le réchauffement.
4. Avant de commencer le réchauffement par contrôle de température, assurez-vous
que l'unité de gestion de température n'est pas endommagée et qu'elle repose en
toute sécurité sur une surface rigide ou solidement montée sur un support. Dans le
cas contraire, un accident pourrait survenir.
5. Pour éviter tout risque de basculement, fixez l'unité de gestion de température,
modèle 775 sur une potence IV à une hauteur stable. Il est recommandé de fixer
l'appareil à une hauteur maximale de 112 cm (44 po.) sur une potence IV ayant un
rayon d'empattement minimal de 71 cm (28 po.). Dans le cas contraire, la potence
risque de basculer, ce qui pourrait entraîner un risque de traumatisme au niveau du
site d'introduction du cathéter, et d'autres blessures pour le patient.
6. Risque d'électrocution. Seuls les techniciens de maintenance qualifiés sont
autorisés à démonter l'unité de gestion de température. Certaines pièces à
l'intérieur de l'unité sont sous tension lorsque celle-ci est branchée sur une une
alimentation électrique, même si l'unité est en mode veille.
7. Pour minimiser les risques liés à une contamination environnementale, appliquez
la réglementation en vigueur lors de l'élimination de ce dispositif ou de toute
pièce électronique le composant.
1. L'unité de gestion de température Bair Hugger est conforme aux normes
médicales en matière d'interférences électromagnétiques. En cas d'interférences
radioélectriques avec d'autres appareils, branchez l'unité sur une alimentation
électrique différente.
2. La loi fédérale américaine exige que ce dispositif soit vendu par un professionnel
de santé accrédité ou sur ordonnance de celui-ci.
3. Pour éviter tout dommage à l'unité de réchauffement Bair Hugger :
• n'immergez pas l'unité de réchauffement, les pièces qui la composent ou
des accessoires dans un quelconque liquide et ne leur appliquez aucun
processus de stérilisation.
• n'utilisez pas de solvants du type acétone ou diluant pour nettoyer l'unité
de réchauffement ; évitez les nettoyants abrasifs.
• l'unité est installée dans un environnement qui ne répond pas aux
exigences en matière d'alimentation électrique et de mise à la terre.
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