Manuels Connexes pour F Care Systems Rafaelo
Sommaire des Matières pour F Care Systems Rafaelo
- Page 1 Manuel d’utilisation Rafaelo 1639 F CARE SYSTEMS S.A. Oosterveldlaan 99 B-2610 - Antwerp - Belgium TEL: +32 3 451 51 45 FAX: +32 3 451 51 39...
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Page 2: Seuls Les Praticiens Formés Au Matériel Rafaelo Sont Autorisés À Utiliser Ce Matériel
SECURITE de ce Manuel d’utilisation.. L’ENSEMBLE DE CE MANUEL EST À LIRE ATTENTIVEMENT AVANT LA MISE EN SERVICE DU MATERIEL RAFAELO ; Seuls les praticiens formés au matériel Rafaelo sont autorisés à utiliser ce matériel... - Page 3 MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO FICHE DE GARANTIE Cette fiche doit être renvoyée à FCare Systems dans les 15 jours après avoir réceptionné le matériel RAFAELO. FCare systems S.A. Oosterveldlaan 99 B-2610 - Anvers – Belgique NOM : ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;. ADRESSE : ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;...
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Page 4: Table Des Matières
ECLARATION DE CONFORMITE INDICATION D'UTILISATION ........................13 ............................13 EMORROÏDES ..........................13 ONTRE INDICATIONS DESCRIPTION DE L’APPAREIL ET DES ACCESSOIRES ................14 RAFAELO-EVRF ........................14 ACE DU RAFAELO-EVRF ......................... 14 ESSOUS DU ........................... 14 ES ACCESSOIRES 4.3.1 La pédale ..........................14 4.3.2... -
Page 5: Consignes De Sécurité
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO 1 CONSIGNES DE SÉCURITÉ 1.1 Sécurité électrique Contrôler que les dispositions de sécurité électrique de l'endroit où le matériel sera installé sont conformes aux réglementations en vigueur, ceci avant la mise en service de l'appareil. Risque d'endommagement du matériel en cas de pointes excessives de tension ou de coupure de courant du réseau. -
Page 6: Ecurite A Lutilisation
Précautions d’usage : Il est important d'informer les patients sur les effets ressentis par le dispositif. L’utilisation de la procédure Rafaelo est déconseillé aux personnes présentant les symptômes suivants : Personnes sujettes à des troubles de la sensibilité. -
Page 7: Responsabilités
F Care Systems. La société F Care Systems ne pourra être tenue pour responsable en cas de brûlure, décharge électrique, malaise cardiaque ou autre allergie sur une personne, dus à une mauvaise manipulation, à... -
Page 8: Nettoyage Et Entretien
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO Nettoyage et entretien PAR MESURE DE SÉCURITÉ, DÉBRANCHER L'APPAREIL DU RÉSEAU ELECTRIQUE AVANT DE PROCÉDER À TOUT ENTRETIEN OU REPARATION ! Afin de pouvoir donner une garantie permanente sur la sécurité et la qualité de l'appareil, il est totalement interdit à toute personne non compétente d'ouvrir l'appareil ou les accessoires. -
Page 9: En Cas De Problème - L'appareil Ne S'allume Pas
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO Le taux d’humidité ambiant compris entre 10% et 100%, condensation comprise • La pression atmosphérique comprise entre 500 hPa et 1060 hPa • En cas de problème L'appareil ne s'allume pas : Vérifiez que le câble d'alimentation de l'appareil est bien connecté, puis mettre l'interrupteur sur la position "... -
Page 10: Caracteristiques Techniques
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO 2 Caractéristiques techniques Caractéristiques générales Alimentation : tension 110-230V / 50-60Hz ~ Puissance : 125VA Appareil de type BF Degré de protection contre la pénétration des liquides : IPX0 Fusible temporisé en verre. Fonctionne en service continu. -
Page 11: Caracteristiques Des Sorties
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO Temps de procédure Le nombre d’impulsions par procédure Type BF du dispositif Marquage CE Manuel d’information avant l’emploi Voltage préconisé FREQ Fréquence Puissance maximale Caractéristiques des sorties Cet appareil génère des impulsions hautes fréquence dont les caractéristiques sont : fréquence de l’onde... -
Page 12: Declaration De Conformite
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO Déclaration de conformité DECLARATION OF CONFORMITY F Care Systems NV Oosterveldlaan 99, B-2610 Wilrijk, Belgium hereby declare that under our sole responsibility that the CE marked product to which this declaration relates, Product type: Thermocoagulator using radiofrequency ablation intended for... -
Page 13: Indication D'utilisation
3 Indication d'utilisation Hémorroïdes Le RAFAELO possède une connexion pour la sonde HPR45i. L’HPR45i est une sonde rigide à bout non isolée. L’énergie se disperse par une partie distale en acier AISI316l. Elle chauffe le tissu de l’hémorroïde et le coagule, provoquant une nécrose. -
Page 14: Description De L'appareil Et Des Accessoires
2. Interrupteur marche / arrêt + alimentation secteur et fusibles. 4.3 Les accessoires Les accessoires fournis avec l’appareil RAFAELO sont les suivants : 4.3.1 La pédale La pédale permet de déclencher les impulsions de hautes fréquences. Elle se branche sur le connecteur bleu du RAFAELO. -
Page 15: La Sonde Hpr45I
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO 4.3.2 La sonde HPR45i Le traitement avec la sonde HPR45i est facile d’utilisation et très efficace sur les hémorroïdes stade 2, 3 et 4. Sonde HPR45i Date 6/04/2017 Page 15 de 28 N° de révision : 01... -
Page 16: Utilisation Du Systeme
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO 5 Utilisation du système Connecter la sonde HPR45i à l’aide du câble fourni à cet effet. Connecter la pédale au générateur (fiche bleue) Activer le générateur, l’écran de contrôle apparaît. L’écran de contrôle est visible durant 3 secondes. -
Page 17: Configuration Du Systeme
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO 5.1 Configuration du système Après avoir touché l’icône vous arrivez dans l'écran des paramètres. Sur cet écran vous avez la possibilité de changer 2 paramètres : la langue et le contraste En pressant un des boutons, vous pouvez changer l'option sélectionnée. -
Page 18: Utilisation Du Systeme
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO 5.2 Utilisation du système 5.2.1 Hémorroïdes : HPR45i Le réglage de puissance est standardisé sur 25W. L’énergie peut être augmentée ou diminuée entre 20W et 25W. Joule : Ceci est la somme de la quantité d'énergie produite sur une période de temps. -
Page 19: Protocole De Traitement
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO 6 PROTOCOLE DE TRAITEMENT 6.1 Le matériel Hémorroïdes degré 2, 3 et 4 sont traitées avec la sonde HPR45i. Sonde HPR45i Quick user guide Hémorroïdes Hémorroïdes Stade II, III et IV Sonde HPR45i Puissance (watt) 25 watt Mode continu Gardez la pédale enfoncée pendant le traitement... -
Page 20: Traitement Postoperatoire
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO - Anesthésie est une solution locale 3-5ml 1% de lidocaïne. - Important : Refroidissement indispensable avec des compresses humidifiées avec du sérum physiologique refroidi. Traitement postopératoire Lactulose, gel lidocaïne, veinotonique (Cyclo3, Daflon, Diosmine, Diovenor, Ginkor fort;), AINS arycarboxyliques (Ibuprofène). -
Page 21: Controle Annuel
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO 7 CONTROLE ANNUEL Le RAFAELO doit avoir un contrôle annuel pour pouvoir prétendre au maintien de son MARQUAGE CE. Ce contrôle permet de vérifier toutes les fonctions de l’appareil et, tout particulièrement, les sécurités. Ce chapitre concerne le carnet d’entretien du RAFAELO-EVRF Contrôle de fin de garantie... - Page 22 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du RAFAELO. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie.
- Page 23 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du RAFAELO. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie.
- Page 24 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du RAFAELO. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie.
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- Page 27 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du RAFAELO. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie.
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Page 28: Formulaire De Rapportage Des Defaults
MANUEL THERMOCOAGULATION –RAFAELO 8 Formulaire de rapportage des defaults This card must be returned to F care systems within 15 days after occurrence of a problem with the RAFAELO F care systems NV Oosterveldlaan 99 B-2610 –WILRIJK-ANTWERP - Belgium Fax: +32 3 451 51 39 Email: Info@F Care systems.com...