Table des Matières
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1.
Remarques générales
1.1.
Fabricant
1.2.
Utilisation et opérateurs
Le produit doit être utilisé, nettoyé et désinfecté exclusivement par du personnel qualifié
(connaissances médicales et radiologiques professionnelles conformément aux dispositions
nationales).
Le mode d'emploi est valable uniquement après la première mise en service effectuée
correctement.
Toutes les pièces du produit doivent être soigneusement nettoyées et désinfectées avant la
première utilisation.
1.3.
Symboles, consignes de sécurité et avertissements
Les consignes importantes pour la sécurité ont un caractère obligatoire et
IMPORTANT
doivent être respectées. Le non-respect peut entraîner des blessures ou la
POUR LA
mort d'une ou de plusieurs personnes. Vous devez lire et comprendre ces
SÈCURITÉ
consignes avant la mise en service du système.
Les précautions doivent être respectées pour éviter l'endommagement et le
ATTENTION
dysfonctionnement de l'appareil. Vous devez lire et comprendre ces
consignes avant la mise en service du système.
Ne peut pas être stérilisé
Le produit ne doit être stérilisé ni par l'oxyde d'éthylène, ni par le
rayonnement, ni par des techniques d'aseptisation, les vapeurs ou la chaleur
sèche.
1.4.
Obligations de notification conformément au règlement (UE) 2017/745
Conformément aux dispositions légales pertinentes, les incidents graves survenus en rapport avec
un produit médical de MAVIG doivent être notifiés à MAVIG et aux autorités compétentes du pays
de l'activité de l'utilisateur. En ce sens, les incidents sont soumis à la notification si l'utilisation du
produit médical a entraîné, aurait pu entraîner ou pourrait entraîner directement ou indirectement
la mort ou une dégradation grave temporaire ou permanente de l'état de santé d'un patient, d'un
utilisateur ou d'une autre personne.
MAVIG GmbH
Stahlgruberring 5
81829 Munich
Allemagne
Téléphone
+49 (0) 89 420 96 - 0
Fax
+49 (0) 89 420 96 - 200
E-mail
info@mavig.com
Web
www.mavig.com
ID DOC : WDX01G02
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