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CEI 60601-
1:2005+AMD1:2012
EN 60601-
1:2006+A1:2013
93/42/CEE
ISO 15223-1
Symbole 5.4.2
Otometrics - ICS AirCal
Partie appliquée de type BF
En accord avec les exigences de type BF des normes CEI 60601-1:2005+AMD1:2012 et EN 60601-
1:2006+A1:2013.
Marquage de conformité CE
Conforme à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE et à la directive RoHS
(2011/65/UE).
Marquage de classification UL
MÉDICAL - Équipement médical général en ce qui concerne les risques de choc électrique, d'incendie
et les risques mécaniques uniquement en conformité avec les normes :
CEI 60601-1-6:2010+AMD1:2013
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + A1:2012
CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1:14
o
CAN/CSA-C22.2 N
60601-1-6:11(R16)
Situé sur le panneau avant. Interrupteur marche/arrêt d'alimentation
Situé sur le panneau arrière. Port destiné à la pédale
Situé sur le panneau arrière. Port destiné au système ICS VNG/ENG
Situé sur le panneau arrière. Port destiné à l'ordinateur (utilisé pour les mises à niveau et les évo-
lutions à venir du micrologiciel)
Situé sur le panneau arrière. Interrupteur d'amorçage du réservoir d'eau
Ne le réutilisez pas.
Indique un dispositif médical destiné à un usage unique ou pour un seul patient au cours d'une seule
procédure.
(En relation avec des accessoires spécifiques)
6 ICS AirCal Sécurité du système
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