Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Liens rapides
TRACOE medical GmbH
Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany
Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200
info@tracoe.com, www.tracoe.com
®
TRACOE
Neonates / Infants and Children
TRACOE
®
Neugeborene / Kleinkinder und Kinder
REF 360, REF 361, REF 362, REF 363,
REF 370, REF 371, REF 372, REF 373
EN
DE
FR
IT
ES
PT
DA
FI
NO
HU
SV
NL
HR
SL
CS
RO
TR
RU
EL
KO
ZH
AR
®
silcosoft
®
silcosoft
Instructions for Use
Gebrauchsanweisung
Instructions d'utilisation
Istruzioni d'uso
Instrucciones de uso
Instruções de uso
Brugsanvisning
Käyttöohje
Bruksanvisning
Használati utasítás
Bruksanvisning
Gebruiksaanwijzing
Upute za uporabu
Navodila za uporabo
Návod k použití
Instrucţiuni
Kullanma talimatı
инструкция по применению
Tracheostomy Tubes for
Tracheostomiekanülen für
Publicité
Table des Matières
Manuels Connexes pour Tracoe Silcosoft 360
Sommaire des Matières pour Tracoe Silcosoft 360
- Page 2 Image 3...
- Page 3 Image 4: Plastic obturator Image 5: Metal obturator...
- Page 7 REF 360, 362 Size 26.8 55.5 120° 28.0 57.5 120° 29.0 59.5 120° 29.0 61.5 120° REF 361, 363 Size 26.8 120° 28.0 120° 29.0 120° 29.0 120° REF 370, 372 Size 29.0 63.5 120° 29.0 64.5 120° 29.0 65.5 120°...
- Page 11 DE / Sterilisiert mit Ethylenoxid · EN / Sterilized with Ethy- lene oxide · FR / Stérilisé à l‘oxyde d‘éthylène · IT / Steriliz- zato con ossido di etilene · ES / Esterilización con óxido de etileno · PT / Esterilização com óxido de etileno ·...
- Page 12 DE / Einzel-Sterilbarrieresystem · EN / Single ste- rile barrier system · FR / Système de barrière stéri- le unique · IT / Sistema di barriera sterile singola · ES / Sistema de barrera estéril sencillo · PT / Sistema de barreira estéril simples ·...
- Page 39 1 – 5. Indications d’utilisation/ utilisation prévue La canule de trachéotomie TRACOE silcosoft est prévue pour four- nir un accès direct aux voies respiratoires d’un patient trachéotomisé pendant une durée allant jusqu’à 29 jours. Elle peut être retraitée en vue d’une réutilisation chez un patient unique jusqu’à...
- Page 40 TRACOE silcosoft est prévu pour une utilisation chez un patient unique pendant une durée allant jusqu’à 29 jours et peut être retraitée 7 fois. La fréquence de retraitement dépend des consignes d’entretien du médecin. Le dispositif est utilisable chez des patients ventilés méca- niquement ou respirant spontanément dans les hôpitaux, le SAMU, les...
- Page 41 Consignes de sécurité IRM Des essais non-cliniques ont montré que la canule de trachéotomie TRACOE silcosoft est IRM compatible sous conditions. Un patient avec ce dispositif peut être examiné sans risque dans un système IRM lorsque les conditions suivantes sont réunies: •...
- Page 42 à proximité de la canule et/ou de la valve de gonflage. Contre-indications • La canule de trachéotomie TRACOE silcosoft ne peut être utili- sée simultanément avec des dispositifs émettant de la chaleur, p. ex. lasers, afin d’éviter que le matériau de la canule ne soit endommagé. •...
- Page 43 Mesures générales de précaution • Une canule de trachéotomie de rechange devrait rester au che- vet du patient et être disponible pour remplacement, en cas de besoin. Ce dispositif devrait être propre et sec. • Il convient de s’assurer qu’un accès alternatif aux voies respira- toires est toujours disponible.
- Page 44 • Une durée de conservation prolongée de la canule après retrai- tement peut augmenter le risque de contamination bactérienne. • Pour une manipulation correcte de la canule de trachéotomie, il convient de suivre les recommandations standard pour la prévention des infections stipulées par le Center for Disease Control and Pre- vention (USA), le Robert Koch Institut (DE), ou les autorités locales ou nationales.
-
Page 45: Préparation De La Canule
• Des rallonges proximales additionnelles, c.-à-d. TRACOE kids Rallonge REF 356 ne sont pas autorisées à être utilisées en associa- tion avec une canule TRACOE silcosoft ayant une rallonge proximale (REF 361, REF 363, REF 371, REF 373). Effets indésirables Les effets indésirables typiques lors de l’utilisation de canules de tra-... -
Page 46: Préparation Du Patient
étanche et se remplit uniformément. Test de remplissage du H O Cuff: Prenez une seringue stérile (0 – 10 ml) avec une graduation en ml. Remplissez la seringue avec de l’eau stérile et reliez au connecteur luer femelle (5c) du tuyau de remplis- sage (valve de contrôle). -
Page 47: Connexion/Déconnexion D'un Équipement Externe
est fermement positionnée pour éviter tout mouvement au cours de l’utilisation clinique. Pour les canules de trachéotomie avec H O Cuff: • Lorsque la canule est fermement positionnée, remplissez le O Cuff avec de l’eau stérile à travers la valve de contrôle, en utili- sant une seringue. - Page 48 (voir chapitre 9.2) et/ou la réutilisation. L’instruction suivante pour le nettoyage manuel s’applique à tous les modèles et tailles TRACOE silcosoft : La canule de trachéotomie devrait être nettoyée immédiatement après le retrait de la stomie afin de prévenir le dessèchement des souillures et des contaminants.
-
Page 49: Désinfection À L'eau Chaude
Retraitement TRACOE silcosoft est destiné à une utilisation unique pour un patient pendant une période maximale de 29 jours et peut être retraité 7 fois. La fréquence de retraitement est définie sur la base des consignes de soin du médecin. -
Page 50: Stérilisation En Autoclave (Chaleur Humide/Vapeur)
29 jours ou au-delà du délai fixé par la pochette de stérilisation. Emballage TRACOE silcosoft est livré stérile (stérilisé à l’oxyde d’éthylène), ce qui permet d’insérer le produit en conditions stériles, p. ex. lors de l’inser- tion initiale au bloc opératoire (salle d’opération). TRACOE silcosoft ne nécessite pas d’environnement stérile au cours de l’utilisation normale... - Page 51 Conditions générales de vente La vente, la livraison et la reprise de tous les produits TRACOE sont soumises à l’acceptation des Conditions générales de vente (CGV) en vigueur, qui sont disponibles auprès de TRACOE medical GmbH ou...