NOMICS BRIZZY NS21 Manuel D'utilisation

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User Manual • Manuel d'utilisation

Gebruiksaanwijzing • Gebrauchsanleitung

0086

Table des Matières

Chapitres

Dépannage

Sommaire des Matières pour NOMICS BRIZZY NS21

Page 39 RECHARGE DE LA BATTERIE ..........................MISE A L’HEURE DE L’ENREGISTREUR ......................CALIBRAGE DE L’ENREGISTREUR ........................MAINTENANCE ..............................ENTRETIEN ................................... NETTOYAGE .................................. ENVIRONNEMENT ..............................ELIMINATION ................................DEPANNAGE ................................ OPTIONS .................................. GARANTIE ................................SPECIFICATIONS TECHNIQUES ......................© Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-37...
Page 41: Informations Generales
à déterminer : • si le patient souffre de troubles ventilatoires pendant le sommeil, • s’il y a lieu d’ajuster le traitement administré à un patient souffrant de tels troubles. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-39...
Page 42: Certification
CERTIFICATION BRIZZY est fabriqué par Nomics. Le fabricant est certifié selon la directive européenne 93/42/ CEE relative aux dispositifs médicaux et est autorisé à appliquer le marquage CE au produit. Signification des symboles : Avertissement / Mise en garde Symbole de l’USB désignant le port auxiliaire (AUX) sur lequel se branche le câble USB...
Page 43: Vues D'ensemble Et Description Fonctionnelle
En option, (voir section « OPTIONS »), on peut y connecter un module oxymètre ou un module ECG une voie (trois électrodes). Un câble USB spécialement conçu par Nomics pour transférer les enregistrements sur un ordinateur, ainsi que différents accessoires, complètent l’ensemble.
Page 44 Le tableau ci-après liste les différents éléments du système ainsi que les accessoires et les pièces de rechange disponibles. Réf. Nomics Eléments BRIZZY NS21 NS21-MUP Notice patient (disponible sur le site Nomics) √ NS21-MU Manuel d’utilisation (disponible sur le site Nomics) √ NS121 Enregistreur Brizzy √...
Page 45: Capteur D'abaissement Mandibulaire
à un accéléromètre à 3 axes. Fonction de l’enregistreur L’appareil traite et sauvegarde les signaux mesurés en mémoire. Il est alimenté par une batte- rie Lithium Polymère rechargeable via USB. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-43...
Page 46: Avertissements Et Consignes De Sécurité
• Évitez d’utiliser l’enregistreur à proximité d’un appareil émetteur de fortes perturbations électromagnétiques. Fr-44 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Page 47 • Ne pas utiliser un appareil ou des accessoires défectueux. Remplacer les éléments endom- magés, usés ou contaminés. • L’appareil ne peut être ouvert que par un personnel spécialisé et agréé par Nomics, faute de quoi la garantie est annulée.
Page 48 • La vente de ce dispositif est soumise aux législations propres à chaque pays. • Nomics décline toute responsabilité pour toute perte ou dommage et les droits relatifs à la garantie sont annulés si l’appareil, les accessoires d’origine ou les pièces de rechange proposées par Nomics sont utilisés de manière non conforme aux indications du présent...
Page 49: Utilisation De L'enregistreur
• Vérifiez tous les cordons et les connecteurs. Si un capteur ou un accessoire est endommagé, remplacez-le. • Assurez-vous que chaque élément du matériel a été nettoyé/désinfecté selon les instructions données dans le mode d’emploi correspondant. Chaque élément doit être propre et sec. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-47...
Page 50 Avant qu’il n’emporte l’appareil, munissez le patient de la notice patient relative à l’appareil et attirez son attention sur les avertissements et les consignes contenus dans la notice. Fr-48 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Page 51: Installation De L'enregistreur
Chaque connecteur comporte une encoche qui doit être placée en vis à vis de la crête présente sur l’entrée correspondante de l’appareil. Lorsque encoche et crête sont alignées, enfoncer le connecteur jusqu’à son blocage. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-49...
Page 52: Realisation D'un Enregistrement
à enregistrer. Pour écarter tout risque de perte de données, il est recommandé de toujours télécharger un enregistrement dès qu’il a été effectué. Fr-50 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Page 53: Temoin Lumineux
Batterie insuffisante Vert et jaune restent éteints. L’enregistre- ment ne démarre pas. Mémoire remplie Jaune clignote quatre fois. L’enregistrement ne démarre pas. Erreur mémoire Jaune s’allume brièvement. L’enregistrement ne démarre pas. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-51...
Page 54 (*) : suivant la version de l’appareil, le témoin lumineux reste allumé en permanence 2 se- condes ou 2 minutes avant de se mettre à clignoter pour signifier le démarrage de l’enregis- trement. Fr-52 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Page 55: Utilisation Du Logiciel
UTILISATION DU LOGICIEL Certaines opérations se font via le câble USB spécialement développé par Nomics pour connecter l’enregistreur au PC. Pour des raisons de sécurité, il est strictement interdit de connecter l’appareil à un ordinateur alors que le patient porte l’appareil sur lui. Le patient doit se trouver à plus de 1,50m (5’) de l’appareil lorsque l’appareil est branché...
Page 56: Inscription Sur Le Site
à des tiers. UPLOAD D’UN ENREGISTREMENT Pour transférer les données de l’enregistreur vers le site sécurisé de la société nomics, vérifiez que vous disposez d’une connexion internet active, lancez le logiciel CERES et connectez le Brizzy à...
Page 58: Recharge De La Batterie
à un chargeur USB. MISE A L’HEURE DE L’ENREGISTREUR L’heure du Brizzy est automatiquement adaptée à l’heure de votre PC dès que le programme CERES reconnaît le Brizzy (affichage de son numéro de série). Fr-56 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Page 59: Calibrage De L'enregistreur
Lors du calibrage, veillez à ce que l’outil de calibrage se trouve au moins à 20cm (8») de tout objet métallique et de tout autre appareil électronique (ex : ordinateur). Attention particulière- ment au matériau (éventuellement métallique) dont est faite la table sur laquelle est posé l’outil de calibrage. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-57...
Page 60: Maintenance
Si l’appareil est endommagé, ne pas l’utiliser. En effet, la batterie interne pourrait elle-même être endom- magée et provoquer des risques de fuite, de surchauffe ou d’incendie. Si vous constatez des dégâts à l’appareil, contactez votre distributeur ou le service technique de Nomics (voir coordonnées dans la section «Dépannage»).
Page 61: Depannage
Veuillez consulter le tableau suivant en cas de problème. Contactez votre distributeur local ou le service technique de Nomics si le problème qui se présente n’apparaît pas dans la liste ci-dessous ou si les solutions proposées ne résolvent pas le problème.
Page 63 L’appareil doit être remis à Effectuez une mise à l’heure l’heure. en branchant simplement votre appareil à l’ordinateur et en dé- marrant CERES. Les enregistre- ments suivants devraient porter la date exacte. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-61...
Page 64 Rebranchez le capteur et effec- mandibulaire a été débranché de tuez un nouveau calibrage. l’appareil durant le calibrage. Le capteur d’abaissement Remplacez le capteur. Recalibrez mandibulaire est endommagé ou l’appareil avec le nouveau défectueux. capteur. Fr-62 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Page 65: Options
Soft Sensor - Modèle 8000SM de Nonin OPTION ECG NS922 Module ECG pour Brizzy * indique que l’élément n’est pas compris de base dans le package, mais peut être commandé séparément. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-63...
Page 66 ECG sur la poitrine du patient. OPTION OXYMÉTRIE OPTION ECG JAWAC JAWAC Mise en place de Brizzy NS21 Mise en place de Brizzy NS21 Option Oxymétrie Option ECG Fr-64 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017...
Page 67 Si la batterie est chargée, l’autonomie est suffisante pour assurer une nuit complète d’enregis- trement. Quand l’appareil est utilisé AVEC module ECG : Si la batterie est chargée, l’autonomie est suffisante pour assurer 24h de monitoring et d’enre- gistrement. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-65...
Page 68: Garantie
Nomics n’aura plus d’obligation explicite ou implicite. Cette garantie sera nulle et non avenue et Nomics ne pourra en aucun cas être tenue pour responsable si le produit ou ses accessoires ont été utilisés de manière non conforme, ont fait l’objet d’un emploi abusif ou d’erreurs de manipulation, ont été...
Page 69: Specifications Techniques
En enregistrement AVEC option oxymètre (sur la batterie): 150mW En veille (sur la batterie): 0,6mW En charge (sur l’USB): 1,8W Espace-mémoire 16Mo, soit jusqu’à 100h d’enregistrement Transfert des Via USB vers un PC données © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-67...
Page 70 (rms noise). Elle dépend de la distance entre les deux sondes du capteur : 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.00 11.5 13.5 15.5 17.5 19.5 21.5 23.5 Distance (cm) Fréquence 10Hz d’échantillonnage Conditionnement Filtrage passe-bas à fréquence de coupure 1Hz Fr-68 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Page 71 Non applicable ment reliés au réseau public d’alimentation électrique CEI 61000-3-2 basse tension alimentant des bâtiments à usage Fluctuations de domestique. tension/Papillote- Non applicable ment flicker CEI 61000-3-3 © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-69...
Page 72 électrique aient les 61000-4-8 niveaux caractéristiques d’un lieu représentatif situé dans un environnement typique commercial ou hospitalier. NOTE U est la tension du réseau alternatif avant l’application du niveau d’essai. Fr-70 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Page 73: Directives Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique
être nécessaires, comme réorienter ou repositionner BRIZZY. (b) Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, il convient que les intensités de champ soient inférieures à 3 V/m. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 Fr-71...
Page 74 Tous les efforts ont été faits pour assurer l’exactitude des informations présentées ici. Toutefois, Nomics ne garantit pas que ces informations sont exemptes d’erreur. Nomics se réserve le droit d’apporter, à tout moment et sans préavis, des améliorations ou des modifications à ce document et/ou au produit, aux accessoires et/ou au logiciel qu’il décrit.
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Page 148 PERSONAL NOTES - NOTES PERSONNELLES PERSOONLIJKE NOTITIES - PERSÖNLICHE NOTIZEN...