Avertissements Et Consignes De Sécurité - NOMICS BRIZZY Manuel D'utilisation

AVERTISSEMENTS ET CONSIGNES DE SÉCURITÉ
Pour votre sécurité et celle des patients, veuillez respecter les consignes suivantes:

Veuillez lire attentivement ce manuel d'utilisation et la notice patient correspondante. Ils font
partie intégrante de l'appareil et doivent être disponibles à tout moment. Veuillez porter
particulièrement attention aux portions de texte marquées d'un triangle avec point
d'exclamation. Veuillez respecter également les modes d'emploi de tous les accessoires utilisés
avec l'appareil.

BRIZZY est un appareil à source électrique interne de classe IIa selon la directive 93/42/CEE de
l'Union Européenne relative aux dispositifs médicaux.

L'appareil est destiné à un usage strictement diagnostique. Il ne convient nullement de l'utiliser
pour la surveillance des apnées en temps réel, ou pour le soutien ou l'entretien de la vie.

L'appareil n'est pas destiné à être utilisé sur des enfants de moins de trois ans.

Ne pas faire fonctionner l'appareil dans un environnement avec risque d'explosion comme dans
un milieu riche en oxygène ou en présence d'autres agents inflammables.

Ne pas utiliser l'appareil dans un scanner à imagerie par résonance magnétique (IRM).

Ne pas faire fonctionner l'appareil en présence d'un défibrillateur.

Ne pas plonger l'appareil dans l'eau ou d'autres liquides, ni verser de liquide dessus.

Les appareils électro médicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la
compatibilité électromagnétique (CEM). Les informations relatives à la CEM sont données au
chapitre « SPECIFICATIONS TECHNIQUES »

Les appareils de communications RF portatifs et mobiles peuvent affecter les appareils électro
médicaux.

Il convient que l'appareil ne soit pas utilisé à côté d'autres appareils ou empilé avec ces derniers
et, s'il n'est pas possible de faire autrement, il convient que l'appareil soit surveillé pour en
vérifier le fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.

Évitez d'utiliser l'enregistreur à proximité d'un appareil émetteur de fortes perturbations
électromagnétiques.

Il est conseillé de ne pas utiliser l'appareil sur des patients porteurs d'un pacemaker ou tout
autre appareil similaire.

Seuls doivent être utilisés les accessoires proposés par Nomics. En particulier, le capteur
d'abaissement mandibulaire (NS405), le module ECG (NS922), le module Xpod de Nonin
(NS920) et le câble USB spécial (NS921) fournis par Nomics peuvent être branchés sur les
entrées de l'appareil. Il ne faut raccorder au module Xpod que des capteurs d'oxymétrie de
marque Nonin. L'utilisation d'accessoires ou d'équipements autres que ceux spécifiés peut
entraîner des dysfonctionnements, une augmentation des émissions ou une diminution de
l'immunité de l'appareil aux perturbations électromagnétiques et/ou des dommages et rendra
la garantie nulle et non avenue. Prière de noter que Nomics décline toute responsabilité pour
toute perte ou dommage découlant de l'utilisation d'accessoires ou d'équipements étrangers à
l'appareil.

Ne pas utiliser un appareil ou des accessoires défectueux. Remplacer les éléments
endommagés, usés ou contaminés.
© Nomics s.a. Tous droits réservés. MU_BRIZZY_FFS_REV3_FR / 02-2016 9/33