Sommaire des Matières pour FagronLab PRO
- Page 1 FagronLab™ PRO Système de mélange,d’homogénéisation et d'émulsification automatique Manuel de l'utilisateur...
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Page 3: Démarrage Rapide
Bras de levage avec accouplement à verrouillage rapide • Orientez le logo FagronLab™ sur le dessus du pot vers l'avant; insérez l’axe de mélange directement de l'avant dans le bras de levage • Insérez l'unité de mélange par le bas •... -
Page 4: Cher Utilisateur Fagronlab™, Cher Pharmacien
FagronLab™ PRO Cher utilisateur FagronLab™, cher pharmacien Merci d'avoir choisi la technologie de préparation FagronLab™. Vous avez acheté un système de qualité pour la préparation pharmaceutique avancée. Veuillez lire attentivement le manuel d'utilisation suivant. Pour plus d'informations et de recommandations de préparation, consultez notre page d'accueil. -
Page 5: Table Des Matières
Sommaire 1. Information d’installation .................................... 6 2. Fonctionnement initial ....................................6 3. La technologie de préparation FagronLab™ - Compétence dès le début ........... 8 Mélangeurs FagronLab™ ....................................... 8 Gamme FagronLab™ ......................................10 4. Manipulation de l’écran ....................................17 Fonctionnement initial ......................................17 Préparation avec FagronLab™... -
Page 6: Information D'installation
La prise de courant se trouve à l'arrière du FagronLab™ PRO. Branchez d'abord le cordon d'alimentation à l’appareil, puis branchez le cordon d'alimentation dans la prise de courant. - Page 7 à verrouillage rapide Ill.: Avant du FagronLab™ PRO N° Description Bouton de mise en marche / d’arrêt d’urgence Port RS232 (3x) Prise de l’appareil Port USB (4x) Port RJ45 Ill.: Arrière du FagronLab™ PRO FagronLab™ PRO – Manuel de l’utilisateur | 7...
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Page 8: La Technologie De Préparation Fagronlab™ - Compétence Dès Le Début
Les mélangeurs FagronLab™ présentent un haut niveau de sécurité et leur sécurité a été vérifiée par le TÜV Rheinland, Allemagne. Avec l'automatisation accrue des unités FagronLab™, de B/R, e/s, 2100 et QMS à BASIC, EMP et PRO, la qualité du produit, l'uniformité... - Page 9 La mécanique et l'électronique optimisées assurent un fonctionnement silencieux. • De plus, le FagronLab™ PRO est préchargé avec une base de données de plusieurs paramètres de mélange pour les formulations NRF semi-solides. Ceci permettra d'optimiser la fabrication des formulations NRF et similaires à NRF et d'augmenter la qualité...
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Page 10: Gamme Fagronlab
Veillez également à ce que l'axe correct soit utilisé lorsque vous travaillez avec le mélangeur jetable. Les deux axes disponibles sont marqués pour une utilisation avec les tailles de pot FagronLab™ de 15 - 100 ml ou 200 ml. Ils doivent être combinés avec le mélangeur jetable correcte. - Page 11 Pot FagronLab™ Le pot FagronLab™ est à la fois un pot de mélange et un pot de distribution, et est donc conçu comme un pot jetable. Le pot garantit une préparation sans évaporation et sans contamination dans un espace de mélange à air réduit.
- Page 12 être détruite à force de mélanges répétés. Les couvercles ou fonds de pot correspondants peuvent être commandés en pièces détachées par lot de cinq et utilisés pour la réutilisation économique du bâti. FagronLab™ PRO – Manuel de l’utilisateur | 12...
- Page 13 Wszystkie surowce i barwniki odpowiadają niemieckiemu rozporządzeniu dotyczącym konsumentów towarów sl: Za izdelke se uporabljajo samo materiali in barvne cs: Pro výrobu tohoto produktu byly použity pouze materiály a barvy, které odpovídají německým vyhláškám o (BedGgstVO), europejskiemu rozporządzeniu (WE) komponente, ki ustrezajo nemškemu odloku o potrošniškem...
- Page 14 Le diamètre de la buse de distribution permet un dosage simple de la quantité de pommade à appliquer en utilisant des valeurs approximatives. La buse de distribution normale dans le couvercle à vis de chaque pot FagronLab™ a un diamètre de 8 mm.
- Page 15 En outre, la canule longue s’adapte également à l'intérieur de chaque pot FagronLab™ 200 ml pour aider à pousser au maximum le fond de cette taille de pot. Ill.: Canule FagronLab™ longue Vis FagronLab™...
- Page 16 Adaptateur FagronLab™ ExactDose L'adaptateur FagronLab™ ExactDose permet le dosage exact de 0,5 ml de pâte, gel, crème ou pommade pour la thérapie topique ou transdermique.
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Page 17: Manipulation De L'écran
FagronLab™ PRO 4. Manipulation de l’écran Fonctionnement initial • La prise de l’appareil se trouve à l'arrière du FagronLab™ PRO (1). Au-dessus se trouve le bouton d'alimentation (2), qui est aussi le bouton d'arrêt d’urgence. Assurez-vous que le bouton d'alimentation du FagronLab™... -
Page 18: Préparation Avec Fagronlab™ Pro
Ensuite, le code d'activation sera fourni pour Device activation Please sign in to www.fagronlab.com/re with your FagronLab ID or create a new FagronLab ID for your activer le FagronLab™ PRO organization. Use the below activation key to complete the device activation. - Page 19 (5) facilite la documentation et la 1000 1200 reproductibilité de la qualité du produit. Nous recommandons d'inscrire le numéro d'identification dans le dossier de fabrication Discard Save Ill.: Affichage du résumé du processus de mélange FagronLab™ PRO – Manuel de l’utilisateur | 19...
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Page 20: Programmes De Mélange Supplémentaires
Entrez le numéro d'identification à 13 chiffres dans le deuxième masque, qui définit les niveaux de mélange et le temps de mélange pour le FagronLab™ PRO. Confirmez avec le bouton « Save » et il sera enregistré dans la liste « Custom Programs ». -
Page 21: Directives De Préparation Pour La Technologie De Préparation Fagronlab
5. Directives de préparation pour la technologie de préparation FagronLab™ Préparatifs pour l’unité de mélange FagronLab™ L'unité de mélange FagronLab™ se compose d'un pot FagronLab™, d'un axe de melange FagronLab™ et des composants de la formulation à mélanger. Tout d'abord, il faut dévisser la coiffe du pot (petit cache-vis rouge) et ensuite le couvercle du pot (grand cache-vis rouge, blanc ou de couleur). -
Page 22: Le Processus De Mélange
Ill.: Accouplement à verrouillage rapide Orientez le logo FagronLab™, sur le dessus du pot, vers l'avant. Chargez l'arbre d'agitation directement de l'avant dans le bras de levage. Poussez l'unité de mélange vers le haut et, tout en tournant légèrement dans le sens anti-horaire (environ un quart de tour), fixez le mélangeur dans le bras de levage. -
Page 23: Programmes De Mélange
Les mélanges ayant une teneur plus élevée en matières solides, par ex. les pâtes, peuvent éprouver un réchauffement pendant le processus de mélange. Cette augmentation de température peut être réduite en appliquant une base refroidie ou en utilisant un brassard de refroidissement. FagronLab™ PRO – Manuel de l’utilisateur | 23... - Page 24 Pour faciliter le processus de refroidissement avec le FagronLab™ PRO, un brassard de refroidissement peut être utilisé autour du pot tandis que le processus de mélange pour des pots de plus grande taille peut être répété.
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Page 25: Exigences Relatives Aux Composants D'une Formulation
La base de suppositoires peut être chauffée au bain-marie directement dans un pot transparent et ensuite mélangée avec le FagronLab™ jusqu'au point de fusion doux. Un applicateur long facilite le remplissage précis du moule du suppositoire. Pour un lot d’environ 5 % à 10 % d'additif, une tolérance est de mise. -
Page 26: Une Fois Le Processus De Mélange Terminé
Laisser le mélangeur à l'intérieur du pot n'aura aucun effet sur la distribution de la pommade à travers le couvercle du pot. Il est recommandé d'enlever l’axe de mélange jetable, en particulier lorsqu'on donne la pommade à des clients âgés, car cela pourrait causer de la confusion si la pommade est administrée de manière traditionnelle. FagronLab™ PRO – Manuel de l’utilisateur | 26... -
Page 27: Remarques Générales Concernant Le Système De Mélange Fagronlab
Les paramètres de mélange FagronLab™ sont une aide à la bonne manipulation de la technologie de préparation FagronLab™. La fabrication avec les appareils FagronLab™ relève de la responsabilité du personnel pharmaceutique. - Page 28 L'entrée de la vitesse de rotation est attribuée aux nombres 0 à 9, chaque nombre correspondant à une valeur de vitesse de rotation définie : Niveau Vitesse de rotation 1 000 1 200 1 400 1 650 1 900 2 150 2 400 (tr/min) Tab : Corrélation numéro / tr/min FagronLab™ PRO – Manuel de l’utilisateur | 28...
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Page 29: Codes D'erreur
Erreur 2 l’axe de mélange (après 5 tentatives infructueuses), L’axe de mélange FagronLab™ n'est pas droit dans le il se peut qu'il soit bloqué. pot FagronLab™. Redressez l’axe de mélange. La taille du pot ne correspond pas à la taille du pot La taille du pot utilisé... - Page 30 Ill.: Accouplement à verrouillage rapide Orientez le logo FagronLab™, sur le dessus du pot, vers l'avant. Chargez l'arbre d'agitation directement de l'avant dans le bras de levage. Poussez l'unité de mélange vers le haut et, tout en tournant légèrement dans le sens anti-horaire (environ un quart de tour), fixez le mélangeur dans le bras de levage.
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Page 31: Nettoyage Du Fagronlab™ Pro
7. Service et garantie Remarques concernant les dysfonctionnements Si l'appareil FagronLab™ ne fonctionne pas, cela peut être dû à un petit problème qui peut être corrigé très simplement. Avant d’envoyer l'appareil en réparation, veuillez suivre les instructions ci-dessous : •... -
Page 32: Remarques Relative À La Sécurité
• Les appareils FagronLab™ ne doivent être raccordés qu'à des prises de terre d’une tension nominale de 230 V / 50 Hz (cps) ou 120 V / 60 Hz (cps) ou spécifique au pays selon les prescriptions de la norme DIN VDE 0100 •... -
Page 33: Documents
Le certificat est disponible auprès du titulaire de la licence. Le fabricant des produits FagronLab™ est certifié selon la norme DIN EN ISO 9001 :2015. Pour toute question concernant la technologie FagronLab™, veuillez vous adresser à votre société Fagron locale ou à votre revendeur officiel. Service clients Pour toute question concernant les données techniques, les réparations, la garantie, le service à... - Page 34 FagronLab™ PRO Notes ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
- Page 36 Distributed by Aca pharma – Venecoweg 20A – 9810 Nazareth Tel. 0800 14 900 – Fax 09 216 24 90 – info@acapharma.be – www.acapharma.be...