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- NF EN ISO 14971: 2013
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux.
- EN 60601-1: 2006 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007) + AM1 (2013)
Appareils électro-médicaux - Partie 1: Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
- IEC 60601-1-2: 2014
Appareils électro-médicaux – Partie 1-2: Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale:
Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
- IEC 60601-1-4: 1999
Appareils électromédicaux – Partie1 : règles générales de sécurité -
4.Norme collatérale: systèmes électromédicaux programmables »
- NF EN 1041: 2008
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
- ISO 15223-1:2017
Dispositif médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatif aux dispositifs médicaux - Partie 1 :
Exigences générales
- NF EN 980: 2008
Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux.
- NF EN ISO 7010 : 2013
Symboles graphiques - Couleurs de sécurité et signaux de sécurité -
Signaux de sécurité enregistrés
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