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Informations Importantes Concernant la Compatibilité Électromagnétique (CEM)
Cet équipement médical électrique nécessite des précautions particulières en matière de CEM
et doit être mis en service conformément aux informations CEM fournies dans le manuel
d'utilisation. L'équipement est conforme à la norme CEI 60601-1-2: 2014 pour l'immunité et
les émissions. Néanmoins, des précautions spéciales doivent être observées:
Avertissement: L'équipement est destiné à être utilisé dans les établissements de santé
professionnels, à l'exception des EQUIPEMENTS DE CHIRURGIE HF presque actifs et de la
salle blindée RF d'un ME SYSTEM pour l'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité
des perturbations EM est élevée. Les performances essentielles de l'appareil incluent la
fourniture d'une sortie audio continue pendant une évaluation médicale égale ou inférieure
à 92,1 dB.
Avertissement: L'utilisation de cet équipement à proximité de ou empilée avec un autre
équipement doit être évitée car cela pourrait entraîner un fonctionnement incorrect. Si une telle
utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent être surveillés
pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
Avertissement: L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux
spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de cet
équipement et un fonctionnement incorrect.
Avertissement: les équipements de communication RF portables (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être
utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie de la 658, y compris les câbles spécifiés
par le fabricant. Sinon, les performances de cet équipement pourraient se dégrader.
Avertissement: lorsque la tension d'entrée CA est interrompue, l'équipement s'arrête. Si
l'alimentation est rétablie, elle devra être récupérée manuellement par l'opérateur. Cette
dégradation pourrait être acceptée car elle n'entraînera pas de risques inacceptables et
n'entraînera pas de perte de sécurité de base ou de performance essentielle.
Avertissement: Les accessoires et les câbles fournis avec cet appareil n'ont pas été testés ni
vérifiés pour une utilisation avec d'autres équipements électriques médicaux et ne doivent pas
être considérés comme interchangeables.
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