Manuels Connexes pour Leica Microsystems FL800 ULT
Sommaire des Matières pour Leica Microsystems FL800 ULT
- Page 1 From Eye to Insight Leica FL800 ULT User Manual 10 745 732 version 05 Date of issue: 2025-03-17 0123...
- Page 2 The information provided by this manual is directly related to the operation of the equipment. Medical decision remains the responsibility of the clinician. Leica Microsystems has made every effort to provide a complete and clear user manual highlighting the key areas of product use. Should additional information regarding the use of the product be required, please contact your local Leica representative.
- Page 3 Pre-operation checklist (Leica FL800 ULT) Operation Using the Leica FL800 ULT Controlling the Leica FL800 functions Care and maintenance Disposal Technical data Specifications Compatibility Ambient conditions Manufacturer's declaration of electromagnetic compatibility (EMC) Leica FL800 ULT / Ref. 10 745 732 / Version 05...
- Page 4 Please contact your local The Leica FL800 ULT is an accessory for Leica surgical microscopes. representative for availability. In this user manual the functions of the Leica FL800 ULT are described. The subsequent screenshots are reference only and not For information and description of the Leica surgical microscope, representative for all models.
- Page 5 Indications for use WARNING The Leica FL800 ULT is a surgical microscope accessory used in viewing intra-operative blood flow in the cerebral vascular area and Danger of injury to the patient due to not approved bypass grafts during coronary artery bypass (CABG) surgery, as well fluorescence media as blood flow during plastic and reconstructive surgery.
- Page 6 Information for the person Fabrication label responsible for the instrument When using Leica FL800 ULT please ensure to have a Doppler 10NNNNNN Ultrasound or similar in place, in case of none or insufficient blood flow visualization out of the ICG/Leica FL800 ULT TTMMJJxx procedure is given.
- Page 7 Status LEDs (optional) Function Status-LEDs are not available on all Leica surgical The illumination of the Leica FL800 ULT is a xenon lamp and is microscopes. located in the Leica surgical microscope. This lamp provides visible light and the Leica FL800 spectrum. This image cannot be observed through the surgical microscope, but it is recorded using a special camera and visualized on the monitor.
- Page 8 Y– 3.3.3 Recording system unit (optional) Please refer to the user manual of the corresponding recording system unit. Select the "Fluorescence Vascular FL800" user preset. Click on the "Select" button. Leica FL800 ULT / Ref. 10 745 732 / Version 05...
- Page 9 You see an overview with which buttons of the left handle the Leica FL800 functions can be operated. Select "New User". Open the "Handle Left" or "Handle Right" tab to assign FL800 functions to the handle. Leica FL800 ULT / Ref. 10 745 732 / Version 05...
- Page 10 Open the "FL" tab to set the brightness in FL800 mode to an adequate level. Video Fine Focus The Leica FL800 ULT offers fine focusing and parfocality reset of the video focus. In the left selection field, select the "Fluorescence" function group by Press the "left symbol"...
- Page 11 Leica FL800 test pattern in white-light mode Front side Leica FL800 ICG Fluorescence Standard Please read the Leica FL800 user 1 ICG test pattern manual! high intensity 10 713 880-xx 1 ICG test pattern Leica FL800 ULT / Ref. 10 745 732 / Version 05...
- Page 12 Only use fluorescence media approved for the planned application. Leica FL800 ULT application When using Leica FL800 ULT please ensure to have a Doppler Ultrasound or similar in place, in case of none or insufficient When using Leica FL800 ULT please ensure to have a...
- Page 13 Step loop If an optional recording unit is provided, by repeatedly pressing the joystick downward, you can switch back to previously recorded Leica FL800 loops. Leica FL800 ULT / Ref. 10 745 732 / Version 05...
- Page 14 The figure shows the camera image size with respect to the field of view for the visual video camera and the Leica FL800 ULT NIR camera. Please be aware that the field of view is not fully covered by the documentation system.
- Page 15 500 mbar to 1060 mbar atmospheric pressure Transport –40 °C to +70 °C –40 °F to +158 °F 10 % to 100 % rel. humidity (noncondensing) 500 mbar to 1060 mbar atmospheric pressure Leica FL800 ULT / Ref. 10 745 732 / Version 05...
- Page 16 CONNECT WITH US! Leica Microsystems (Schweiz) AG · Max Schmidheiny-Strasse 201 · CH-9435 Heerbrugg T +41 71 726 3333 www.leica-microsystems.com...
- Page 17 Leica FL800 ULT Mode d'emploi 10 745 732 version 05 Date de publication : 2025-03-17 0123...
- Page 18 Les décisions médicales relèvent de la responsabilité du médecin. Leica Microsystems s'est efforcé de fournir le mode d'emploi le plus complet et le plus clair qui soit, tout en soulignant les points essentiels de l'utilisation du produit. Si vous désirez des informations supplémentaires sur l'utilisation du produit, veuillez contacter votre représentant Leica le plus proche.
- Page 19 Utilisation du Leica FL800 ULT Commande des fonctions du Leica FL800 Entretien et maintenance Mise au rebut Caractéristiques techniques Spécifications Compatibilité Conditions ambiantes Déclaration du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) Leica FL800 ULT / Réf. 10 745 732 / Version 05...
- Page 20 Remarque Mise en garde contre une situation potentiellement dangereuse ou une utilisation non conforme qui, si elle n'est pas évitée, risque d'occasionner d'importants dommages matériels, pécuniaires et environnementaux. Leica FL800 ULT / Réf. 10 745 732 / Version 05...
- Page 21 Usage conforme AVERTISSEMENT Le Leica FL800 ULT est un accessoire destiné à un microscope Risque de blessure du patient dû à l'utilisation de milieux de opératoire qui sert à visualiser, pendant l'opération, le débit fluorescence non autorisés...
- Page 22 Remarques destinées au Plaque constructeur responsable de l'instrument Lors de l'utilisation du Leica FL800 ULT, veuillez vous assurer de 10NNNNNN la présence sur place d'un écho-doppler ou d'un dispositif similaire, pour le cas où la visualisation du débit sanguin fournie TTMMJJxx par la procédure ICG/Leica FL800 ULT serait manquante ou...
- Page 23 LED témoins (en option) Fonctionnement Les LED témoins ne sont pas disponibles sur tous les L'éclairage du Leica FL800 ULT est assuré par une lampe au xénon microscopes opératoires Leica. située dans le microscope opératoire Leica. Cette lampe fournit une lumière visible et le spectre du Leica FL800.
- Page 24 Step Loop Y– 3.3.3 Appareil d'enregistrement (en option) Veuillez consulter le mode d'emploi de l'appareil d'enregistrement correspondant. Sélectionnez le préréglage utilisateur "Fluorescence vasculaire FL800". Cliquez sur le bouton "Sélectionner". Leica FL800 ULT / Réf. 10 745 732 / Version 05...
- Page 25 Un aperçu des boutons de la poignée gauche qui permettent d'utiliser les fonctions du Leica FL800 s'affiche. Sélectionnez "Nouvel utilisateur". Sélectionnez l'onglet "Poignée gauche" ou "Poignée droite" pour affecter à la manette les fonctions du FL800. Leica FL800 ULT / Réf. 10 745 732 / Version 05...
- Page 26 Mise en point fine vidéo Le Leica FL800 ULT permet de procéder à la mise au point fine et à la réinitialisation de la parfocalité de la mise au point vidéo. Dans le champ de sélection de gauche, sélectionnez le groupe de fonctions "Fluorescence"...
- Page 27 Face avant Leica FL800 ICG Fluorescence Standard 1 Échantillon de test ICG Please read the Leica FL800 user manual! high intensity 10 713 880-xx 1 Échantillon de test ICG Leica FL800 ULT / Réf. 10 745 732 / Version 05...
- Page 28 Utiliser uniquement des milieux de fluorescence autorisés pour l'application prévue. Application Leica FL800 ULT Lors de l'utilisation du Leica FL800 ULT, veuillez vous assurer de la présence sur place d'un écho-doppler ou d'un dispositif Lors de l'utilisation du Leica FL800 ULT, veuillez vous assurer similaire, pour le cas où...
- Page 29 Leica. La fonction "Leica FL800 act." active l'éclairage du Leica FL800 ULT et la caméra sensible Leica FL800 ULT, et commute le signal vidéo du Leica FL800 sur la sortie vidéo du système.
- Page 30 Taille de l'image de la caméra par rapport au champ de vision Caméra NIR Champ de vision Leica FL800 ULT Taille de l'image de la caméra Champ de vision Leica FL800 ULT / Réf. 10 745 732 / Version 05...
- Page 31 L'illustration montre la taille de l'image de la caméra par rapport au champ de vision pour la caméra vidéo visuelle et concernant la compatibilité la caméra NIR Leica FL800 ULT. Noter que le champ de vision n'est pas entièrement couvert par le système de électromagnétique (CEM) documentation.
- Page 32 Leica Microsystems (Schweiz) AG · Max Schmidheiny-Strasse 201 · CH-9435 Heerbrugg T +41 71 726 3333 www.leica-microsystems.com...