Manuel Paingone Plus
Usage prévu
Dispositif TENS pour le soulagement symptomatique temporaire des douleurs musculo-squelettiques aiguës et chroniques (à l'exclusion des douleurs résultant de fractures osseuses).
Indications Le dispositif peut être utilisé sur tout site ou articulation du corps qui n'est pas inclus dans les avertissements ou précautions pour les indications suivantes :
- Douleur suite à des activités quotidiennes/professionnelles/sportives normales, identifiée comme une douleur provenant d'une partie spécifique du système musculo-squelettique (par exemple, douleur au genou, douleur au cou, douleur au dos, douleur au coude ou douleur à l'épaule).
- Douleur musculo-squelettique chronique pouvant avoir ou non une cause diagnostiquée
Population cible
Le dispositif peut être utilisé par des adultes. Les utilisateurs typiques incluent toute personne souffrant de douleurs aiguës ou chroniques d'origine principalement musculo-squelettique.
Qu'est-ce que Paingone Plus ?
Paingone Plus est un dispositif de thérapie TENS (Neurostimulation Électrique Transcutanée) à basse fréquence alimenté par batterie. Cette thérapie soulage la douleur en envoyant de légères impulsions électriques à travers la peau vers les fibres nerveuses.
Mécanisme d'action
Paingone Plus est placé directement sur la zone que vous souhaitez traiter. Le maintien du bouton d'activation entraîne la génération d'impulsions électriques qui sont transférées à la peau via l'électrode de contact. Le soulagement de la douleur est obtenu par la thérapie TENS.
Aperçu de Paingone Plus
Insertion de la pile
Votre Paingone Plus est livré avec 1 pile AAA. La pile se trouve dans la couche de mousse sous le dispositif.
Localisez le couvercle amovible de la pile (2).
C'est la section orange du dispositif, immédiatement sous le bouton d'alimentation.
Retirez le couvercle de la pile en le tournant délicatement dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Il se dévissera progressivement de son support.
Insérez la pile en plaçant la borne positive (+) en premier.
Si la pile est insérée incorrectement, le dispositif ne fonctionnera pas.
Replacez le couvercle de la pile en le tournant délicatement dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il soit fixé. Veillez à ne pas endommager le mécanisme par une force excessive.
Votre Paingone Plus est maintenant prêt à l'emploi.
Application de Paingone Plus
Tenez Paingone Plus dans votre main et enroulez fermement vos doigts autour de la plaque de contact métallique (3)
Placez maintenant l'embout (4) du dispositif directement sur le point que vous souhaitez traiter. Appuyez et maintenez le bouton d'alimentation (1) pendant 30 secondes.
Paingone Plus émettra des impulsions électriques contrôlées. Vous ressentirez probablement les impulsions sur votre peau, bien que la sensation varie d'un utilisateur à l'autre.
Après 30 secondes, relâchez simplement le bouton d'alimentation (1). Cela désactivera le dispositif et les impulsions électriques s'arrêteront.
Vous pouvez traiter des zones plus larges en déplaçant le dispositif le long de la ligne de douleur pendant qu'il délivre les impulsions. Notez que Paingone Plus peut également être appliqué par-dessus des vêtements légers.
Réappliquez Paingone Plus si nécessaire, jusqu'à 4-5 fois par jour sur chaque zone souhaitée.
Entretien
Pour le nettoyer, essuyez-le simplement avec un chiffon doux, légèrement humide et laissez-le sécher avant de le réutiliser.
Ne plongez pas le dispositif dans l'eau. Si vous devez désinfecter le dispositif, vous pouvez utiliser une lingette imbibée d'alcool.
Remplacez la pile lorsque le dispositif cesse d'émettre des impulsions électriques. Une pile AAA peut fournir environ 800 applications. Cela représente environ 8 mois d'utilisation, sur la base de 3 applications par jour (les performances peuvent varier en fonction de la pile utilisée).
Retirez la pile si vous n'allez pas utiliser le dispositif pendant plus d'un mois.
Vérification de la fonctionnalité
Le dispositif fonctionne correctement si vous l'appliquez sur votre peau et que vous ressentez des impulsions électriques. Si vous ne ressentez pas les impulsions électriques même après avoir appliqué le dispositif sur le bout de votre doigt, vérifiez la pile.
Conditions de transport et de stockage
Conditions d'utilisation
Durée de vie opérationnelle : 24 mois
Durée de conservation : 5 ans
Symboles
 | Nom et adresse du fabricant |
 | Attention, consulter les documents d'accompagnement |
 | Protection contre les chocs électriques. Partie appliquée de type BF selon la norme européenne EN 60601-1. |
 | Protégé contre les corps étrangers solides de diamètre supérieur ou égal à 12,5 mm. Protégé contre les chutes verticales de gouttes d'eau lorsque le boîtier est incliné jusqu'à 15°. |
 | La pile ne doit pas être jetée avec les déchets ménagers normaux, mais rapportée à un point de collecte de piles. L'équipement ne doit pas être jeté dans le flux de déchets normal. |
 | Le numéro de LOT inclut l'année de fabrication. |
 | Marquage CE de conformité à la Directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE sous la supervision de l'organisme notifié numéro 1282 |
 | MARCHE/ARRÊT |
 | Sens de la pile |
 | Lire les instructions |
 | Indique que l'article est un dispositif médical |
 | Dispositif multi-usage pour un seul patient |
 | Numéro de modèle/catalogue |
 | Identifiant unique du dispositif |
 | Date de fabrication |
Ne pas utiliser Paingone Plus
- Si vous utilisez un stimulateur cardiaque ou tout autre dispositif électrique implanté
- Pendant la grossesse
- Si vous souffrez d'épilepsie
- Si vous avez une tumeur maligne, un cancer ou un cancer suspecté dans la zone traitée
- Si vous avez déjà souffert d'irritation cutanée, de démangeaisons ou de rougeurs sévères de la peau, ou si vous avez expérimenté toute autre réaction indésirable lors de l'utilisation de TENS ou de Paingone Plus
- Sur une peau blessée ou irritée ou sur des plaies ouvertes
- Sur les nerfs du sinus carotidien, les muscles laryngés ou pharyngés à l'avant/côté de votre cou ou sur votre tête
- Sur le cœur ou directement sur des implants métalliques
- Si vous souffrez de problèmes de rythme cardiaque graves ou de fibrillation auriculaire
- En conduisant ou en utilisant des machines lourdes
- Dans et autour des yeux ou sur les membranes muqueuses
- Sur une peau humide ou sale ou dans un environnement humide
- En présence de gaz, de liquides inflammables ou d'un environnement riche en oxygène
- Sur une peau où vous avez appliqué des crèmes, des huiles ou tout autre produit alcoolique inflammable
- En cas de traitement anticoagulant ou stéroïdien, ou, dans des conditions cliniques spéciales sans avoir consulté un médecin au préalable
- Si le dispositif est endommagé et que des pièces internes sont exposées.
- L'utilisation de Paingone Plus à proximité d'autres équipements médicaux électroniques ou électromagnétiques peut entraîner un fonctionnement incorrect de l'équipement médical, une intervention médicale et/ou un risque de brûlures.
Le non-respect de ces avertissements pourrait entraîner des blessures graves.
Précautions :
- Lisez les instructions et conservez-les au sec et dans un endroit sûr
- Tenir hors de portée des enfants
- Aucun produit ou conseil n'est uniquement destiné à remplacer un traitement médical actuel, à diagnostiquer ou à guérir une quelconque condition
- Veuillez consulter votre médecin si vous avez des doutes quant à l'applicabilité du produit en fonction de votre état
- Si vous ressentez une douleur nouvelle, inattendue ou qui s'aggrave, consultez un médecin
- Tenez toujours le Paingone Plus de la bonne manière. Saisissez fermement l'anneau métallique qui entoure le dispositif.
- Les effets secondaires possibles de l'utilisation de ce dispositif sont : brûlures, réaction cutanée locale incluant décoloration ou ecchymose, choc électrique, douleur ou inconfort
- Dans le cas improbable où vous subiriez un incident grave suite à l'utilisation de ce dispositif, veuillez le signaler au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre où vous êtes établi.
Veuillez visiter www.paingone.com/warranty pour enregistrer votre garantie étendue Paingone Plus et pour les conditions générales complètes et les détails de l'adresse de retour.
Références
Télécharger le manuel
Ici, vous pouvez télécharger la version PDF complète du manuel. Elle peut contenir des instructions de sécurité supplémentaires, des informations de garantie, des règles de la FCC, etc.
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