Josef Ganter Feinmechanik 1000603 Mode D'emploi

F - Clé à cliquet universelle sans fonction de couple avec barre de flexion en option
– Mode d'emploi
Clé à cliquet n° 1000603, 1000604, 1000605, 1000606,
et barre de flexion en option n° 1010623, 1010624,
1010625, 1010626 ou les deux combinées n° 534-1001100
Remarque importante
Lisez entièrement et attentivement ce mode d'emploi avant chaque utilisation et conservez-le dans un endroit facilement
accessible aux utilisateurs ou au personnel qualifié correspondant.
Lisez entièrement et attentivement les avertissements signalés par ce symbole. L'utilisation inappropriée des produits peut causer
de graves blessures aux patients, aux utilisateurs ou à des tiers.
1 Usage prévu
1.1 Usage prévu / Indication
Clé à cliquet pour visser et dévisser les vis et implants avec un couple défini dans le secteur dentaire. La clé à cliquet dynamométrique ne peut être
utilisée que par des professionnels dentaires formés. Peut être utilisée avec ou sans barre de flexion.
1.2 Contre-indications
Des contre-indications spéciales pour les clés à cliquet dynamométriques doivent être considérées exclusivement en rapport avec toute la
procédure chirurgicale.
2 Manipulation
2.1 Réglage prothétique – fonction dynamométrique : utilisation avec la barre de flexion. Le couple est lu sur l'échelle à l'aide de la barre de
flexion.
2.2 Réglage chirurgical – fonction de verrouillage : utiliser la clé à cliquet sans utiliser la barre de flexion.
Appliquer la pression sur le composant au niveau de la flèche
une charge supérieure à 100 Ncm.
3 Modifier le sens de rotation
4 Changer les outils / Inserts / Molettes à cliquet
Tirer la poignée rotative, les outils peuvent être retirés ou insérés. Relâcher la poignée rotative. Les outils peuvent être insérés des deux côtés.
Inverser le sens de rotation si nécessaire.
5 Matériaux
La clé à cliquet universelle sans fonction de couple avec barre de flexion en option est fabriquée en aciers inoxydables (1.4305, 1.4197, 1.4310).
6 Mesures de précaution et avertissements
Attention !
La clé à cliquet dynamométrique avec barre de flexion est uniquement conçue pour un usage dentaire et ne doit être utilisée à aucune autre fin.
Une manipulation et un entretien inappropriés ainsi qu'une utilisation non conforme peuvent entraîner une usure prématurée de l'approximateur.
Intolérance aux matériaux.
Les dispositifs médicaux ne doivent en aucun cas être utilisés si l'utilisateur ou le personnel spécialisé a connaissance d'une intolérance du patient
au matériel.
Déficience fonctionnelle
Les instruments chirurgicaux se corrodent et leur fonctionnement est altéré lorsqu'ils sont en contact avec des substances agressives. Pour cette
raison, il est absolument nécessaire de suivre les instructions de préparation et de stérilisation.
FB-EV 031 IFU pour TW 603-606 et BBA 1010623-1010626 F
Appliquer la pression sur le composant au niveau de la
flèche B.
Le couple souhaité est atteint lorsque le centre de la barre de
flexion coïncide avec le trait correspondant de l'échelle.
ATTENTION : la lecture s'effectue toujours directement par le
haut.
ATTENTION :ne pas dépasser la dernière valeur de l'échelle
en appuyant sur la barre de flexion.
Lorsque le couple souhaité est atteint, relâcher à nouveau la
pression sur la barre de flexion. La barre de flexion revient
dans sa position initiale.
A. ATTENTION : la clé à cliquet sans barre de flexion ne doit pas être soumise à
Poignée rotative
 Tirer la poignée rotative

Tourner la poignée d'un demi-tour

Relâcher la poignée rotative
Conditions d'opération
Pour garantir un fonctionnement sûr des produits mentionnés précédemment, il est indispensable de les entretenir correctement. En outre, un
contrôle fonctionnel ou visuel doit être effectué avant chaque utilisation. Pour cette raison, nous vous renvoyons aux sections correspondantes de
ce mode d'emploi.
Stockage
Il n'y a pas d'exigences spécifiques pour le stockage des produits. Nous recommandons néanmoins de stocker les dispositifs médicaux dans un
environnement propre et sec.
7 Stérilité
Les produits médicaux sont livrés dans un état non stérile, ils doivent être traités et stérilisés avant la première utilisation ainsi qu'à
chaque utilisation future par l'utilisateur selon le mode d'emploi suivant.
8 Durée de vie
La fin de la durée de vie arrive lorsque le couple à régler est atteint 5 000 fois.
Comme les produits médicaux de Josef Ganter Feinmechanik GmbH sont fabriqués à partir de matériaux résistants et éprouvés à long terme dans
le domaine de la technique médicale, il n'est pas possible de définir une durée de vie exacte. La durée de vie dépend de l'usure et de la fréquence
d'utilisation. Veuillez tenir compte des remarques concernant le contrôle du fonctionnement avant l'utilisation.
9 Traitement
Avertissements
 Un retraitement fréquent nuit à la qualité des produits.
 L'eau à utiliser doit être de qualité potable.
 Les produits nettoyants et désinfectants utilisés pour la validation sont mentionnés dans les présentes instructions de traitement. En cas
d'utilisation d'un autre nettoyant ou désinfectant (listés par le RKI ou la VAH), la responsabilité incombe au préparateur.
9.1 Lieu d'utilisation
Les premières étapes d'un traitement correct débutent dans la salle d'opération.
Les saletés grossières, les résidus, par exemple de matériau de remplissage, de produit désinfectant et d'autres médicaments, doivent si possible
être éliminés avant le rangement des instruments.
Dans la mesure du possible, il convient de privilégier l'élimination des déchets à sec (système clos humidifié). Il faut éviter que les résidus ne
sèchent !
De longs temps d'attente jusqu'au traitement, par exemple pendant une nuit ou un week-end, doivent être évités pour les deux types d'élimination
(<6 heures).
9.2 Transport
Les produits doivent être éliminés à sec immédiatement après leur utilisation. Cela signifie que les produits doivent être transportés humides dans
un conteneur fermé du lieu d'application au lieu de traitement de sorte qu'il n'y ait pas de séchage des produits.
9.3 Préparation pour la décontamination
Les produits doivent être démontés avant les étapes de traitement qui suivent comme indiqué ci-après ou approvisionnés à l'état ouvert aux
prochaines étapes du traitement.
La clé à cliquet dynamométrique peut être démontée sans outil pour être nettoyée. Dévissez complètement la vis. L'ensemble du jack peut alors
être retiré, puis la barre de flexion en option.
Jack
Les zones difficiles d'accès doivent être évitées. Les produits doivent être traités dans des paniers de tamisage ou des bacs de rinçage adaptés
(choisir la taille en fonction du produit). Les produits doivent être fixés dans le panier de nettoyage avec une distance minimale les uns par rapport
aux autres. Il faut éviter le chevauchement des produits afin qu'ils ne soient pas endommagés par le processus de nettoyage.
En cas d'utilisation de différentes clés à cliquet dynamométriques, veiller à ne pas mélanger les pièces respectives. Chaque pièce appartient à un
instrument respectif.
Ressort + Filetage
Vis
Poignée rotative
Sous réserve de modifications techniques – (Version : février 2022)