Securimed Free Style Mode D'emploi

Expert de la santé au travail
Lecteur de glycémie Free Style libre, réf. 101IGA et 101IHA
Précautions d'emploi
• Contre-indications : le système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre doit être retiré avant de subir une imagerie par résonnance
magnétique (IRM).
• Pendant les périodes dévolution rapide du taux de glucose (plus de 2 mg/dL par minute), les taux de glucose dans le liquide interstitiel mesurés
par le système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre peuvent ne pas refléter précisément la glycémie. Dans ces circonstances, vérifier
les résultats de taux de glucose du capteur en réalisant un test par piqûre au bout du doigt à l'aide d'un lecteur de glycémie.
• Afin de confirmer une hypoglycémie ou une hypoglycémie imminente telle que rapportée par le capteur du système flash d'autosurveillance du
glucose FreeStyle Libre, réaliser un test par piqûre au bout du doigt à l'aide d'un lecteur de glycémie.
• Ne pas ignorer les symptômes qui peuvent être dus à une glycémie basse ou élevée. Si des symptômes qui ne correspondent pas au résultat du
système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre sont présents, ou si un résultat inexact est suspecté, vérifier le résultat en réalisant un
test par piqûre au bout du doigt à raide d'un lecteur de glycémie. En cas de symptômes non pertinents avec les résultats de taux de glucose,
consulter un professionnel de santé.
• L'utilisation du système Flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre n'a pas été évaluée chez les personnes dialysées ou les personnes
âgées de moins de 4 ans.
Mode d'emploi
• Préparer la peau : nettoyer le site d'insertion avec la lingette alcoolisée incluse dans le kit puis laisser sécher à l'air libre.
Description
• Le lecteur FreeStyle Libre affiche les données de taux de glucose recueillies par le capteur.
• A chaque scan du capteur, on obtient le taux de glucose actuel, les données de taux de
glucose des 8 dernières heures et une flèche de tendance.*
• Le système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre est indiqué pour mesurer les taux
de glucose dans le liquide interstitiel chez les personnes (âgées de 4 ans et plus) atteintes de
diabète sucré, y compris les femmes enceintes.
• L'indication chez les enfants (âgés de 4 à 12 ans) est limitée à ceux qui sont supervisés par
une personne en charge du traitement de l'enfant, âgée d'au moins 18 ans. La personne en
charge du traitement de l'enfant est responsable de prendre en charge ou d'aider l'enfant à
prendre en charge le système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre et également
d'interpréter ou d'aider l'enfant à interpréter les résultats du FreeStyle Libre.
• Modalité d'utilisation La mesure du glucose interstitiel à raide de FreeStyle Libre nécessite
rintervention du patient via un scan du lecteur sur le capteur, afin d'obtenir les valeurs de
glucose dans le liquide interstitiel. Les données générées comprennent ressemble du profil
glycémique (valeur/tendance/variabilité glycémiqueihistodque des 8 dernières heures ) En
cas de scan espacé (> 8 heures), les premières valeurs sont perdues. La distance doit être au
mahmum de 4 ore entre le lecteur et le capteur pour obtenir les valeurs.
* Pour obtenir un panorama complet des taux de glucose sur les 3 derniers mois, le capteur doit être remplacé tous les 14 jours et être scanné au moins
une fois toutes les 8 heures.
Caractéristiques techniques
• Composition du lecteur (réf. 101IGA) : - 1 lecteur FreeStyle Libre utilisé pour scanner le capteur par
• Composition des capteurs (réf. 101IHA) : - 2 capteurs (d'une durée de port de 14 jours chacun)
• Type de dispositif : dispositif médical de classe IIb.
• Dimensions du lecteur : H 95 x L 60 x Ep. 16 mm.
• Poids du lecteur : 65 grammes.
• Alimentation : une pile lithium-ion rechargeable (fournie).
• Autonomie : 7 jours en utilisation courante.
• Durée de vie de service moyenne : 3 ans en utilisation courante.
• Mémoire du lecteur : 90 jours en utilisation courante.
• Fréquence radio : 13.56 MHz.
• Délai depassé de l'affichage du lecteur : 60 sec (120 sec lorsque l'électrode de dosage est insérée).
• Plage des dosages : - Glycémie : 20 à 500 mg/dl (1,1 à 27,8 mmol/L) ;
- Cetonémie : 0,0 à 8,0 mmol/L.
• Transfert des données : via un port micro USB.
• Configuration minimum requise pour l'ordinateur : le système doit être utilisé uniquement avec les
• Conditions d'utilisation : - Température de fonctionnement : de 10 à 45°C ;
- Altitude de fonctionnement et de stockage : entre -381 et 3048 m.
• Conditions de stockage : conserver à une température de -20 à 60°C, le conserver au sec pour
le protéger contre l'humidité.
www.securimed.fr
Fiche technique
une liaison sans fil (EAN 3664592000007) ;
- 1 câble USB ;
- 1 adaptateur électrique ;
- 1 guide de démarrage rapide ;
- 1 manuel d'utilisation.
(EAN 3664592000014) ;
- 2 applicateurs de capteur ;
- 2 lingettes imprégnées d'alcool ;
- Notice du produit.
ordinateurs conformes à la norme EN60950-1.