Graphique En Radar De L'évaluation Des Performances De L'utilisateur; Informations Techniques : Répétabilité - CONTOUR NEXT ONE Manuel D'utilisation

Graphique en radar de l'évaluation des performances
de l'utilisateur
>1,9 >1,9 9 1,7 1,7 7 1,4 1,4 1,1 1,1 0,8 0,8 8 8 8 0,6 0, , 6 0,3 0,3
mmol/L mmol/L mmol/L m m mol/L m mmol/L mmol/L m m mol/L m mmol/L mmol/L m m m m m m m o l/L mmol/L mmol/L m
0,6 mmol/L ou 10 %
Tous les échantillons (n = 329)
Les 329 points représentent les résultats du système d'autosurveillance
glycémique. La distance depuis le centre représente l'importance de
l'erreur par rapport au résultat obtenu avec la méthode de référence du
laboratoire. Si un point est au centre, il n'y a pas d'erreur, ce qui signifie
58
+
5% 5% % % 10% 10% 0 % 15 15% 5 % 5 5 5 5 % % % % % % 20 20% 0 0 % % % 25% 25% 5 30% >35% 3 3 0% 0 >35 5% 5
m m mol/L m mmol/L
–
zone 15-15 (0,8 mmol/L ou 15 %)
que le résultat obtenu par le système d'autosurveillance glycémique est
identique au résultat obtenu avec la méthode de référence du laboratoire.
Les points situés à l'intérieur du plus grand cercle vert représentent
des résultats compris dans l'intervalle ± 0,83 mmol/L pour des
concentrations en glucose < 5,55 mmol/L ou une erreur de ± 15 %
pour des concentrations en glucose ≥ 5,55 mmol/L par rapport à la
méthode de référence du laboratoire ; cela démontre que le système
d'autosurveillance glycémique répond aux critères d'exigences
d'exactitude de la norme ISO 15197:2013.
Informations techniques : Répétabilité
Une étude de répétabilité a été menée avec le système d'autosurveillance
glycémique C n ONE avec 5 échantillons de sang total
ontour ext
veineux représentant des concentrations en glucose entre 2,4 et
18,5 mmol/L. Chaque échantillon a été testé 10 fois, avec 10 lecteurs de
glycémie et 3 lots de bandelettes réactives C
de 300 mesures. Les résultats de répétabilité obtenus sont les suivants.
Tableau 1 : Résultats de répétabilité pour le lecteur de glycémie
C n ONE avec les bandelettes réactives C
ontour ext
Écart-type
Moyenne,
combiné,
mmol/L
mmol/L
2,43 0,05
4,31 0,07
7,17 0,10
11,39 0,16
18,41 0,22
La répétabilité moyenne (qui inclut la variabilité sur plusieurs
jours) a été évaluée en utilisant 3 solutions de contrôle. Chaque
C n ONE Système d'autosurveillance glycémique
®
ontour ext
INFORMATIONS TECHNIQUES
n , soit un total
ontour ext
ontour
Intervalle de
Coefficient de
confiance à
95 % de l'écart-
variation, %
type, mmol/L
0,046–0,055 2,1
0,063–0,075 1,6
0,090–0,106 1,4
0,147–0,174 1,4
0,201–0,238 1,2
n
ext
59