Chapitre 5 : Caractéristiques Techniques; Conditions Ambiantes; Conformité Aux Normes - Philips RESPIRONICS EverFlo Manuel De L'utilisateur

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  • FRANÇAIS, page 22
Manuel de l'utilisateur EverFlo/EverFlo Q
Chapitre 5 : Caractéristiques techniques

Conditions ambiantes

Humidité relative
Caractéristiques
Durée de vie prévue de l'appareil
et de ses accessoires
Pression maximale de sortie**
Niveau sonore Appareil : 50 dBA ou moins
Pression de fonctionnement 69,7 à 101 kPa
Conformité aux normes
Cet appareil est conçu pour être conforme aux normes suivantes :
-
CEI 60601-1 Appareils électromédicaux, partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
-
CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux, partie 1-2 : Critères généraux de sécurité – Réglementation
collatérale : Compatibilité électromagnétique – Critères et tests
-
CEI 60601-1-6 Appareils électromédicaux, partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Réglementation collatérale : Aptitude
-
CEI 60601-1-8 Appareils électromédicaux, partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Réglementation collatérale : Exigences générales, essais et guide pour les
systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
-
CEI 60601-1-11 Appareils électromédicaux, partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Réglementation collatérale : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes
électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
-
ISO 80601-2-69 Appareils électromédicaux, partie 2-69 : Exigences particulières pour la sécurité de base et
les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d'oxygène
-
ISO 8359 Concentrateurs d'oxygène à usage médical - Prescriptions de sécurité
-
CEI 62366-1 Dispositifs médicaux, partie 1 : Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
-
ISO 10993-1 Évaluation biologique des dispositifs médicaux, partie 1 : Évaluation et essais (biocompatibilité)
14
En fonctionnement
Température
15 à 95 %, sans condensation
Altitude
Dimensions 58 cm x 38 cm x 24 cm
Poids 14 à 15 kg
5 ans
44,8 kPa
Alarme : 60 dBA ou plus
13 à 32 °C
0 à 2 286 m
Transport et stockage
-34 à 71 °C
15 à 95 %, sans condensation
Sans objet

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