Κεφάλαιο 5: Προδιαγραφές - Philips RESPIRONICS EverFlo Manuel De L'utilisateur

Εγχειρίδιο χρήσης EverFlo / EverFlo Q
Κεφάλαιο 5: Προδιαγραφές
Περιβαλλοντικές
Θερμοκρασία
Σχετική υγρασία
Φυσικές
Αναμενόμενη ωφέλιμη διάρκεια
ζωής της συσκευής και των
βοηθητικών εξαρτημάτων
Μέγιστη πίεση εξόδου**
Πίεση λειτουργίας 69,7 kPa έως 101 kPa
Συμμόρφωση με πρότυπα
Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί ώστε να συμμορφώνεται με τα παρακάτω πρότυπα:
- IEC 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και τη
στοιχειώδη απόδοση
- IEC 60601-1-2 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια –
Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Απαιτήσεις και δοκιμές
- IEC 60601-1-6 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1-6: Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και τη
στοιχειώδη απόδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο - Δυνατότητα χρήσης
- IEC 60601-1-8 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1-8: Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια
και τη στοιχειώδη επίδοση – Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και καθοδήγηση για
συστήματα συναγερμού σε ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα
- IEC 60601-1-11 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1-11: Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια
και τη στοιχειώδη απόδοση – Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις για ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό και
ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα που χρησιμοποιούνται σε περιβάλλον κατ' οίκον υγειονομικής περίθαλψης
- ISO 80601-2-69 – Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-69: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για τη βασική
ασφάλεια και τη στοιχειώδη απόδοση του εξοπλισμού συγκέντρωσης οξυγόνου
- ISO 8359, Συσκευές συγκέντρωσης οξυγόνου για ιατρική χρήση κατά – Απαιτήσεις για την ασφάλεια
- IEC 62366-1 Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Μέρος 1: Εφαρμογή μηχανολογίας δυνατότητας χρήσης σε
ιατροτεχνολογικά προϊόντα
- ISO 10993-1 Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές
(Βιοσυμβατότητα)
14
15 έως 95%, χωρίς συμπύκνωση
Υψόμετρο
Διαστάσεις 58 cm x 38 cm x 24 cm
Βάρος 14 έως 15 kg
5 έτη
44,8 kPa
Στάθμη ήχου Συσκευή: 50 dBA ή χαμηλότερη
Συναγερμός: 60 dBA ή υψηλότερη
Λειτουργία
13 έως 32 °C
0 έως 2,286 m
Μεταφορά και αποθήκευση
-34 έως 71 °C
15 έως 95%, χωρίς συμπύκνωση
Δ/Ε