Specifikationer - Philips M1191B Manuel D'utilisation

Specifikationer

Givarnas noggrannhet
Givare i A-serien (M1192A, M1193A, M1194A, M1195A): Angående
specifikationer om noggrannhet för SpO
bruksanvisningen till Philips-/Agilent-/HP-instrumentet.
Givare i B-serien (M1191B, M1191BL): Specifikationer om noggrannhet för
SpO och pulsfrekvens för givarna M1191B och M1191BL är samma som anges
2
för de inaktuella givarna M1191A och M1191AL i bruksanvisningen till Philips-/
Agilent-/HP-instrumentet. (Obs! Givarna M1191B och M1191BL ersätter de
inaktuella givarna M1191A och M1191AL.)
Neonataltillämpningar: De angivna värdena för noggrannhet i
neonataltillämpningar är redan ökade med 1 % för att motsvara den effekt som
fosterhemoglobin i den nyföddas blod har på oximetrimätningar, enligt beskrivning
i litteraturen.
Våglängdsområde för lysdioder
Våglängdsområdena för lysdioderna i givarna ligger inom 600-1 000 nm, med en
optisk uteffekt på mindre än 15 mW. Kunskap om våglängdsområdet kan vara
särskilt användbar för läkare som arbetar med fotodynamisk terapi.
Mätningsvalidering
Noggrannheten hos SpO
med värden uppmätta med en CO-oximeter på referensprover med arteriellt blod. I
en kontrollerad desaturationsstudie undersöktes friska vuxna med en syrgasmättnad
på mellan 70 % och 100 % SaO2. I dessa studier hade populationen följande
egenskaper:
• Ungefär hälften kvinnor och hälften män mellan 18 och 45 år
• Hudfärg: från ljus till mörk
Eftersom pulsoximetrimätningar har en statistisk distribution kan bara ca 2/3 av alla
pulsoximetrimätningar förväntas falla inom + Arms-värdet, uppmätt av en
CO-oximeter. Funktionstestare, exempelvis en SpO
för att bedöma noggrannheten hos pulsoximetrigivare.
2
-värdet har validerats i studier på människa vid jämförelse
2
81
och pulsfrekvens för givare i A-serien, se
-simulator, får inte användas
2