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3 Utilisation prévue du lit médicalisé Essenza 200 (1EZ2)
L'utilisation prévue est l'hospitalisation du patient dans les unités de soins aigus et de longue durée, ce qui comprend
surtout les aspects suivants :
►
Réglage des positions spécifiques nécessaires pour les raisons préventives, les soins de routine, les traitements, la mobi-
lisation, la physiothérapie, les examens, le sommeil et la relaxation.
►
Fournir l'environnement sûr pour le patient pendant toutes les procédures pertinentes. Les exigences particulières en
matière de sécurité des patients font l'objet de l'évaluation clinique, y compris l'évaluation du rapport risque/bénéfice. Les questions
de sécurité pertinentes font partie du dossier de gestion des risques.
►
Transport du patient sur le lit hors de la chambre du patient, à l'intérieur du bâtiment.
►
Offrir au personnel soignant les conditions de travail adéquates pour accomplir les tâches courantes et spécifiques pen-
dant l'hospitalisation du patient.
3.1 Population de patients
►
Patients adultes (poids >= 40 kg, taille >= 146 cm, IMC >= 17)
3.2 Caractéristiques des utilisateurs
►
Patients adultes (poids >= 40 kg, taille >= 146 cm, IMC >= 17) hospitalisés dans les unités de soins aigus et de longue
durée (environnement d'application 2 et 3, suivant la norme CEI 60601-2-52), ou bien dans l'environnement d'application 1 et 5
►
Personnel soignant (infirmières, médecins, personnel technique, équipes chargées du transport et du nettoyage)
3.3 Environnement d'utilisation
Dans l'environnement d'application 2 tel que décrit dans la norme CEI 60601-2-52 :
►
soins aigus dispensés dans un hôpital ou autre infrastructure médicale, où une surveillance et un contrôle médicaux sont
exigés, et où le lit utilisé dans les procédures de nature médicale est souvent fourni pour aider à maintenir ou à améliorer l'état du
PATIENT
Dans l'environnement d'application 3 tel que décrit dans la norme CEI 60601-2-52 :
►
soins de longue durée dispensés dans une infrastructure médicale, où une surveillance médicale est exigée et où un
contrôle est fourni si nécessaire, et où l'ÉQUIPEMENT ÉLECTRIQUE MÉDICAL utilisé dans les procédures de nature médicale
peut être fourni pour aider à maintenir ou à améliorer l'état du PATIENT
Dans l'environnement d'application 1 tel que décrit dans la norme CEI 60601-2-52 :
►
soins intensifs/critiques dispensés dans un hôpital où une surveillance médicale continue et un contrôle constant sont
exigés, et où la mise à disposition de systèmes/d'équipements d'assistance vitale utilisés dans les procédures de nature médicale
est essentielle pour maintenir ou améliorer les fonctions vitales du PATIENT
Dans l'environnement d'application 5 tel que décrit dans la norme CEI 60601-2-52 :
►
soins externes (ambulatoires), dispensés dans un hôpital ou autre infrastructure médicale, sous surveillance médicale, et
où l'ÉQUIPEMENT ÉLECTRIQUE MÉDICAL est fourni pour les besoins des personnes malades, blessées ou handicapées, pour le
traitement, le diagnostic ou la surveillance
3.4 Contre-indications
►
Ce dispositif médical n'est pas prévu pour être utilisé par des patients pédiatriques.
►
Une manipulation limitée des patients entraîne l'apparition de lésions de pression.
►
Certaines positions ne sont pas adaptées à des diagnostics/conditions médicales spécifiques (par exemple, les lésions
de la moelle épinière pour la position Fowler, les patients souffrant d'hypertension intracrânienne pour la position de déclive). Une
évaluation experte par le personnel médical et/ou un examen par l'infirmière sont indispensables dans tous les cas individuels de
contre-indication.
3.5 Opérateur
►
Personnel soignant
►
Patient (sur la base d'une évaluation individuelle de l'état du patient par le soignant, le patient peut utiliser les fonctions
dédiées de ce dispositif)
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D9U001EZ2-0103_00
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